[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

鼠残留量测定法

    药品名称: 3416 鼠IgG残留量测定法
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    本法系用酶联免疫吸附法测定经单克隆抗体亲和色谱方法纯化的重组制品中鼠IgG残留量。

    试剂 (1)包被液(pH9.6碳酸盐缓冲液) 称取碳酸钠0.32g、碳酸氢钠0.586g,加水溶解并稀释至200ml。

    (2)PBS(pH7.4) 称取氯化钠8.0g、氯化钾0.20g、磷酸氢二钠1.44g、磷酸二氢钾0.24g,加水溶解并稀释至1000ml,121℃灭菌15分钟。

    (3)洗涤液(PBS-Tween20) 量取聚山梨酯20 0.5ml,加PBS稀释至1000ml。

    (4)稀释液 称取牛血清白蛋白0.5g,加洗涤液溶解并稀释至100ml。

    (5)底物缓冲液(枸橼酸-PBS) 称取磷酸氢二钠(Na2HPO4?12H2O)1.84g、枸橼酸0.51g,加水溶解并稀释至100ml。

    (6)底物液 取邻苯二胺8mg、30%过氧化氢溶液30μl,溶于底物缓冲液20ml中。临用前配制。

    标准品溶液的制备 按使用说明书用适量水复溶鼠IgG标准品。精密量取适量,用稀释液稀释成每1 ml中含100ng、50ng、25ng、12.5ng、6.25ng、3.13ng的溶液。

    供试品溶液的制备 取供试品适量,用稀释液稀释成每1ml中含1个成品剂量(如未能确定制剂的规格,则按成品的最大剂量计算)的溶液。

    测定法 取山羊抗鼠IgG抗体适量,用包被液稀释成每1ml含10 μg的溶液;以100μl/孔加至96孔酶标板内,4℃放置过夜(16~18小时),用洗涤液洗板3次;用洗涤液制备1%牛血清白蛋白溶液,以200μl /孔加至酶标板内,37℃封闭2小时,将封闭好的酶标板用洗涤液洗3次,以100μl/孔加标准品溶液和供试品溶液,37℃放置1小时,将封闭好的酶标板用洗涤液洗3次;按使用说明书用稀释液稀释辣根过氧化物酶标记的绵羊抗鼠IgG抗体,以100μl/孔加至酶标板内,37℃放置30分钟,用洗涤液洗板3次;以50μl/孔加入底物液,37℃避光放置20分钟,以50cl/孔加入终止液(1mol/L硫酸溶液)终止反应。用酶标仪在波长492nm处测定吸光度,应用计算机分析软件进行读数和数据分析,也可使用手工作图法计算。

    以标准品溶液吸光度对其相应的浓度作标准曲线,线性回归的相关系数应大于0.995。以供试品溶液吸光度在标准曲线上读出相应的鼠IgG残留量。

    式中c为供试品溶液鼠IgG残留量,ng/ml;

    n为供试品溶液的稀释倍数;

    F为成品的剂量规格,IU/剂量或、μg/剂量;

    T为供试品的效价或主成分蛋白质含量,IU/ml或μg/ml。

招商信息

    幽门螺杆口臭型

    幽门螺杆口臭型
    120g/支
    黔东南械备20240030
    深圳市欣美健康医药有限公司

    手足裂口愈合灵

    手足裂口愈合灵
    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    冻疮膏

    冻疮膏
    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    晕车贴

    晕车贴
    直径圆25mm×4贴
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

    维生素EVC保湿乳

    维生素EVC保湿乳
    100g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    痛经暖贴

    痛经暖贴
    10cmx12cm
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

其它药品推荐

相关资讯

    妇科视检镜——潜伏病魔的照妖镜
    萎缩性阴道炎阴道炎症常见于自然绝经及卵巢去势后妇女,也可鉴于产后闭经或者药物假绝经治疗的妇女。随着年龄的增长,身体中的内分泌内分泌雌激素开始减少,雌激素是一种对维持机体健康起着重要作用的荷尔蒙,雌激素明显减少会使阴道内壁变得干燥而弹性降低,阴道粘膜分泌物也减少,阴道润滑性减低致使整个阴道呈现皱缩(萎缩)。激素的减少可能会造成阴道上皮变薄括约肌失去张力失去弹性。会发生反复泌尿泌尿科泌尿道感染尿痛尿频尿急小便失禁等症状。这些不适对妇女来说都是非常难受,影响生活质量的。还可能会引起别的一些病变,这就需
    2013/11/19 15:22:53

    妇科视检镜——潜伏病魔的照妖镜

    四川省药品经营企业GSP认证公示公告(2015第033号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示。请社会各界予以监督。监督电话地址成都市玉沙路号邮编宋体企业名称宋体经营方式宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体四川仙林药业有限公司宋体批发宋体生化药品中药材中药饮片生物制品(不含预防性生物制品)抗生素原料药中成药化学药制剂抗生素制剂(以上范围均不含冷藏冷冻品种)宋体同认证范围宋体泸州宋
    2015/4/13 8:38:01

    四川省药品经营企业GSP认证公示公告(2015第033号)

    涨幅超150%!带量采购最新中标价不降反升
    月日,上海阳光医药采购网发布《年上海市药品集中带量采购拟中选结果公示》,对上海市药品集中带量采购(采购文件编号)拟中选结果进行了公示。其中,四川科伦药业中选氟康唑片,成都苑东生物制药中选富马酸比索洛尔片,山东新华制药中选格列美脲片,江苏恒瑞医药中选盐酸氨溴索片。除四川科伦药业继续供应氟康唑片以外,其他个品种的中标企业均发生更换。家企业角逐品种带量采购月日,上海阳光医药采购网发布《上海市药品集中带量采购文件》,称将对个第三批带量采购目录中协议到期的部分品种进行采购,包括氟康唑片富马酸比索洛尔片格列
    2019/9/19 9:20:35

    涨幅超150%!带量采购最新中标价不降反升

    南京本土企业创新药进医院可享优先权
    拟出首购首用目录,支持目录产品进医保日前,南京市政府正式下发《南京市生物医药新产品首购首用实施办法》以下简称“《办法》”,对南京本地生物医药创新企业的新产品范围评审及医院进入流程做出明确界定,并建立首购首用风险补偿机制。拟定首购首用目录,支持目录产品进医保哪些生物医药新产品能纳入首购首用范围《办法》规定,只有在南京范围内注册登记缴纳税收的本地生物医药企业研制的首次投放市场,达到国内先进水平的生物医药新产品,才能由驻宁医疗机构首先采购。除医药新产品外,医疗器械新产品获得发明专利权的生物医药产品列入
    2014/12/12 9:15:30

    南京本土企业创新药进医院可享优先权

    中老年人养生,固本回元口服液有哪些作用?
    人到中年老年,就要健康养生。养生就要固本回元。养生之道,博大精深。其实,养生的关键非常简单。古人曾有精辟论述“人寿应百岁,其元气消耗不得终其天年”,故“养生实为养元气”。元气是人体生命活动的原动力,是生命之基,健康之本故而又有“本元”之称。现代医学研究表明,元气盛衰决定着疾病的发生和发展。元气强盛,血气充盈,外邪难以侵入,疾病也就无从发生。中老年人的生理特点是由盛转衰,元气消耗日重,抵抗力下降,疾病随时都有可乘之机,所以要培补元气,增强体质,及时截断病势发展。药圣张仲景也提出了“中年求复,再振元
    2013/12/19 15:39:20

    中老年人养生,固本回元口服液有哪些作用?

    一心堂等药店巨头跑马圈地凶猛:谁是全国龙头仍难言
    月日,益丰药房公布半年报,公司实现营业总收入万元,较上年同期增长;归属于母公司所有者的净利润万元,较上年同期增长。当天,益丰药房还一口气公布了收购家企业,新增门店数家,收购总金额不超过万元,包括门店转让费用及相关资产等消息。而其不久前以万元收购苏州粤海大药房股权,更创造了全国单体药店的最高收购价格。此前,一心堂和老百姓大药房也先后亮出耀眼的半年报,营收净利润均保持超过的增速,其扩张雄心彰显无疑。同时,国内未上市的连锁药店各路豪杰也在纷纷跑马圈地,一场扩张大赛正在凶猛袭来。政策与资本双引擎驱动,药
    2015/9/1 9:36:15

    一心堂等药店巨头跑马圈地凶猛:谁是全国龙头仍难言

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。