【处方】昆明山海棠2500g 【制法】取昆明山海棠，切成碎块，用50%乙醇浸泡1小时后，加热回流提取三次，每次1小时，滤过，滤液合并，减压回收乙醇，浓缩成稠膏，减压干燥成干浸膏。取干浸膏，粉碎，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色；味微苦、涩。 【鉴别】取本品10片，除去包衣，研细，加乙醇70ml，加热回流1小时，取出，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加盐酸溶液（1→100）30ml，加热使溶解，放冷，滤过，滤液加浓氨试液调节pH值至9，用乙醚40ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取昆明山海棠对照药材4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用1%盐酸溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙醚-乙酸乙酯（2：1：4.5）为展开剂，置以展开剂预饱和20分钟的展开缸中，展开，展至约12cm，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】取本品60片，除去包衣，精密称定，研细，取约7g，精密称定，置200ml锥形瓶中，加硅藻土1.4g，混匀，加乙醇70ml，加热回流40分钟，放冷，滤过，滤渣加乙醇50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液合并，置水浴上蒸干，残渣加盐酸溶液（l→100）30ml，置水浴上搅拌使溶解，放冷，滤过，残渣再用盐酸溶液（1→200）同法提取3次（20ml，15ml，15ml），合并滤液于分液漏斗中，加氨试液使溶液呈碱性，用乙醚振摇提取4次（40ml，30ml，25ml，20ml），合并乙醚液，用水振摇洗涤2次，每次10ml，乙醚液滤过，滤液置已在100℃干燥至恒重的蒸发皿中，在低温水浴上蒸去乙醚，残渣在100℃干燥至恒重，称定重量，计算，即得。 本品每片含总生物碱不得少于1.0mg。 【功能与主治】祛风除湿，舒筋活络，清热解毒。用于类风湿性关节炎，红斑狼疮。 【用法与用量】口服。一次2片，一日3次。 【注意】肾功能不全者慎用。 【规格】（1）薄膜衣片 每片重0.29g （2）糖衣片（片心重0.28g） 【贮藏】密封。 |
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