【处方】地锦草660g 金毛耳草900g 樟树根660g 香薷330g 枫香树叶330g 【制法】 以上五味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.15-1.25（70℃）的清膏，加2倍量乙醇，搅拌，静置，滤过，滤液浓缩至适量，趁热加入蔗糖600g使溶解，滤过，滤液加羟苯乙酯0.5g、巧克力香精或桔子香精适量，搅匀，加水调整总量至1000ml，即得。 【性状】 本品为棕褐色的黏稠液体；味甜、微苦。 【鉴别】 （1）取本品15ml，加水30ml，摇匀，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地锦草对照药材2g，加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至约30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（5：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （2）取本品5ml，通过HP-20型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为20cm），用水洗脱至无色，再用乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为0.9～1.5cm）上，用甲醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金毛耳草对照药材2g，加水煎煮1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为0.9～1.5cm）上，用甲醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取东莨菪内酯对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（5：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.20（通则0601）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密吸取本品2ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含地锦草和金毛耳草以没食子酸（C7H6O5）计，不得少于1.3mg。 【功能与主治】 清热利湿，行气。用于大肠湿热所致的泄泻、痢疾，症见大便泄泻、或大便脓血、里急后重、腹痛腹胀；急慢性胃肠炎、腹泻、细菌性痢疾、小儿消化不良见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次10ml，一日3～4次，小儿酌减。 【规格】 每瓶装（l）10ml（2）100ml 【贮藏】 密封，置阴凉处。 |
医药数据
