[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

含量均匀度检查法

    药品名称: 0941 含量均匀度检查法
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    本法用于检查单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合标示量的程度。

    除另有规定外,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂或散剂等,每一个单剂标示量小于25mg或主药含量小于每一个单剂重量25%者;药物间或药物与辅料间采用混粉工艺制成的注射用无菌粉末;内充非均相溶液的软胶囊;单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂和栓剂等品种项下规定含量均匀度应符合要求的制剂,均应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分,多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度。

    凡检查含量均匀度的制剂,一般不再检查重(装)量差异;当全部主成分均进行含量均匀度检查时,复方制剂一般亦不再检查重(装)量差异。

    若A+2.2S≤L,则供试品的含量均匀度符合规定;

    若A+S>L,则不符合规定;

    若A+2.2S>L,且A+S≤L,则应另取供试品20个复试。

    当A≤0.25L时,若A2+S2≤0.25L2,则供试品的含量均匀度符合规定;若A2+S2>0.25L2则不符合规定。

    当A>0.25L时,若A+1.7S≤L,则供试品的含量均匀度符合规定;若A+1.7S>L,则不符合规定。

    上述公式中L为规定值。除另有规定外,L=15.0;单剂量包装的口服混悬液、内充非均相溶液的软胶囊、胶囊型或泡囊型粉雾剂、单剂量包装的眼用、耳用、鼻用混悬剂、固体或半固体制剂L=20.0;透皮贴剂、栓剂L=25.0。

    如该品种项下规定含量均匀度的限度为±20%或其他数值时,L=20.0或其他相应的数值。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    香雪制药入股人参市场
    日前广州市香雪制药股份有限公司联合长白山万良人参市场举办“长白山万良人参节”,本报记者获悉,自年原卫生部批准人参为“新资源食品”后,下游人参需求扩容倍。药企也瞄准了这块蛋糕,今年月,香雪制药增资参股万良长白山人参市场。香雪制药相关负责人表示,目前该集团已形成中药材中药材种植中药饮片制造加工中成药制造药品商业物流产业链。增资参股除看中该“人参之乡”地缘优势及人参交易总量占全国外,还将借此实现该人参交易市场从管理者到产业经营者的转变。据悉,目前中国人参产量占世界的,产值却只有韩国十分之一。香雪制药副
    2014/12/4 9:38:35

    香雪制药入股人参市场

    苗岭鼻通生态液含激素禁售 相关产品被责令召回
    如果你曾买过“苗岭洁肤霜”或“苗岭鼻通生态液”,看过这则报道后,赶快停用。昨日,河北省卫生厅在全省范围内转发卫生部紧急通知,立即查处“苗岭洁肤霜”和“苗岭鼻通生态液”。通知强调,贵州黔东南州苗岭苗族医药技术有限公司生产的“苗岭洁肤霜”产品标示的卫生许可证号是“黔卫消证字第号”和“苗岭鼻通生态液”标示消毒产品生产企业许可证“黔卫消证字第号”违法添加激素和抗生素等禁用物质,宣传治疗作用,目前已被贵州省卫生厅注销了产品的卫生许可证号,并责令停止生产销售,召回相关产品。各卫生行政部门将开展监督检查,凡发
    2008/11/14 17:32:59

    苗岭鼻通生态液含激素禁售 相关产品被责令召回

    第68届中国国际医疗器械博览会展会内容简介
    会议论坛会议论坛作为展会重要组成部分通过临床技术创新及应用产品研究与开发政策及法规行业发展研讨及市场营销趋势大类别的专题会议和论坛提供给参展商专业观众一个综合性的商务学术研讨信息交流平台,会议论坛已成为反映行业最前沿信息和动向的窗口,促成国际合作,实现学术和商务的有机结合。医学影像专区医学影像专区展品涵盖了放射超声和核医学中的各类影像领域产品。旨在为国内外知名影像设备供应商提供一个更加集中的专业化展示平台,更为各级医疗机构终端的设备采购提供了便捷的通道。将与同期推出的学术研讨会及相关论坛,增加了
    2012/10/12 15:30:38

    第68届中国国际医疗器械博览会展会内容简介

    中药材普涨 膏方涨价近两成
    秋风渐起,又到了冬令进补的时节,沪上各大医院膏方门诊即将拉开序幕。记者昨日从沪上各大中医医院了解到,由于今年中药材普遍涨价,膏方将涨价。面对每年持续增长的养生进补队伍,专家提醒市民,冬令进补不要陷入误区,开膏方切勿盲目追求名贵药材,否则有害无益。膏方门诊提前火爆记者昨日从历年膏方门诊量较大的几家中医医院了解到,往年冬至才开始热闹的膏方门诊今年提前火爆起来,许多心急的市民已经前来咨询预约。龙华医院日开始预约以来,预约人数已达人。日,膏方门诊正式开始后立即排起长队,十几个坐诊专家中有六成满额。岳阳医
    2010/10/20 10:39:03

    中药材普涨 膏方涨价近两成

    全国人大副委员长陈竺带队检查黑龙江省贯彻落实《食品安全法》工作
    年月日至日,陈竺副委员长率领全国人大常委会《食品安全法》执法检查组一行人对黑龙江省《食品安全法》贯彻实施情况进行了检查。陈竺副委员长一行与黑龙江省人大省政府及省直有关部门和相关企业代表围绕《食品安全法》贯彻实施情况进行了深入座谈,并先后到完达山阳光乳业省食品药品检验检测所中央商城哈尔信超市齐齐哈尔市龙沙区食品药品监管局彩虹监管所甘南高速公路服务区便利店飞鹤(甘南)牧场飞鹤(甘南)乳业公司大金山神鹤酒店东柏林啤酒馆老湖滨包子铺等单位和企业进行了检查和随机抽查,详细询问了关于食品安全的相关事宜。检查
    2016/5/13 13:26:01

    全国人大副委员长陈竺带队检查黑龙江省贯彻落实《食品安全法》工作

    湖南省多措并举推进农村餐饮食品安全监管和餐饮安全社会监督
    年以来,湖南省各级餐饮安全监管部门积极探索农村餐饮食品安全监管的有效途径,创新监管机制和方式方法,逐步建立健全了农村餐饮食品安全监管网络。目前,湖南省在乡镇基本建立了食品药品安全监管站,建站率达到了以上,现有市州级社会监督员人,县级社会监督员人,乡镇街道协管员人,村信息员人。湖南省局采取了以下做法一是加强农村集体聚餐活动指导。制定了《年全省农村集体聚餐食品安全专项整顿工作方案》,落实农村聚餐申报备案等制度,加强聚餐现场督导等措施。二是加强农村小餐饮和“农家乐”餐饮食品安全监管。通过严格许可程序和
    2013/11/5 12:00:01

    湖南省多措并举推进农村餐饮食品安全监管和餐饮安全社会监督

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。