【处方】 当归 45g 山药（炒） 60g 酒白芍 37.5g 茯苓 60g 山茱萸 60g 杜仲（炭） 45g 枸杞子 45g 牡丹皮 24g 鹿茸血 0.75g 盐泽泻 18g 熟地黄 120g 五味子 22.5g 鹿茸（去毛） 2.5g 菟丝子（酒制） 60g 红参 15g 【制法】 以上十五味，鹿茸（去毛）、鹿茸血、山药（炒）、当归粉碎成细粉，过筛；其余酒白芍等十一味加水煎煮二次，第一次 3 小时，第二次 2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述粉末混匀，干燥，粉碎，过筛，加入适量的辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成 1000 片，包糖衣，即得。 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色至褐色；味微苦。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，具极微细的斜向交错纹理（当归）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长 80～240μm，直径 2～5μm（山药）。未骨化的骨组织淡灰色或近无色，边缘及表面均不整齐，具不规则的块状突起物，其间隐约可见条状纹理（鹿茸）。 （2）取本品 20 片，除去糖衣，研细，加乙醚 50ml，超声处理 10 分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材 1g，加乙醚 20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 2μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（13∶87）为流动相；检测波长为 230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于 2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每 1ml 含 0.2mg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品 20 片，除去糖衣，精密称定，研细，取约 3g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取至提取液无色，弃去乙醚液，药渣挥干，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取至提取液无色，甲醇提取液蒸干，残渣用水 20ml 溶解，通过 D101 型大孔吸附树脂柱（内径为 1.5cm，柱高为 15cm），依次用水 50ml 及氨试液 2ml 洗脱，再用水洗至洗脱液为中性，继用稀乙醇洗脱，收集稀乙醇洗脱液 150ml，蒸干，残渣用稀乙醇溶解，并转移至 10ml 量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含酒白芍和牡丹皮以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于 0.10mg。 【功能与主治】 补气养血。用于气血两亏所致的四肢倦怠、面色无华、耳鸣目眩。 【用法与用量】 口服。一次 5～6 片，一日 3 次。 【贮藏】 密封。 |
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