【处方】满山红200g 百部l00g 罂粟壳50g 桔梗100g 远志100g 【制法】以上五味，粉碎成粗粉，用18%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液700ml，另器保存，继续收集渗漉液4000ml，浓缩至80ml，与初漉液合并，加入蔗糖450g，煮沸，加苯甲酸钠3g，加水至1000ml，混匀，静置，滤过，即得。 【性状】本品为棕褐色的黏稠液体；味甜、微苦。 【鉴别】取本品10ml，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为15cm）上，以水100ml洗脱，弃去水液，再以乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取罂粟壳对照药材1g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取盐酸吗啡对照品、磷酸可待因对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各5～10μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一含2%氢氧化钠的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（20:20:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液，放置至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.16（通则0601）。 pH值 应为4.0～6.0（通则0631）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60:40）为流动相；检测波长为295nm。理论板数按杜鹃素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取杜鹃素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品，摇匀，精密量取10ml，加水10ml，摇匀，用乙醚-无水乙醇（3:1）的混合溶液振摇提取4次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含满山红以杜鹃素（C17H16O5）计，不得少于20.0μg。 【功能与主治】止咳，祛痰，平喘。用于痰浊阻肺引起的咳嗽，痰多，喘息；急、慢性支气管炎见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次5～10ml，一日3次。 【注意】本品含罂粟壳不宜长期服用。 【规格】每瓶装100ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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