【处方】桂枝83.33g 龙骨166.67g 白芍83.33g 生姜83.33g 大枣83.33g 炙甘草50g 牡蛎166.67g 黄连16.67g 法半夏75g 瓜蒌皮83.33g 炒苦杏仁75g 【制法】以上十一味，桂枝以90%乙醇为溶剂进行渗漉，收集渗漉液；渗漉后的药渣与其余白芍等十味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.33～1.38（60℃），加入上述渗漉液，混匀，加入蔗糖粉720g和适量的糊精，制成颗粒，于60℃以下干燥，制成1000g，即得。 【性状】本品为浅黄棕色的颗粒；气香，味甜。 【鉴别】（1）取本品6g，研细，加乙醇10ml，密塞，浸渍30分钟，并时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品和盐酸巴马汀对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品6g，研细，加乙醇30ml，浸渍1小时，并时时振摇，滤过，滤液蒸干，用水30ml溶解残渣，滤过，滤液转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水15ml洗涤，弃去水洗液，在正丁醇液中加入活性炭约0.5g，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（30∶70）为流动相；检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取肉桂酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含7μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取适量，研细，取3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含桂枝以肉桂酸（C9H8O2）计，不得少于0.28mg。 【功能与主治】止咳化痰，降气平喘。用于外感风寒、痰湿阻肺引起的咳嗽、气喘、痰涎壅盛；急、慢性支气管炎见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。 【注意】用药期间忌烟、酒、猪肉及生冷食物。 【规格】每袋装6g 【贮藏】密封。 |
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