【制法】以上五十八味，除人工麝香、水牛角浓缩粉、人工牛黄、冰片外，朱砂水飞成极细粉；其余蕲蛇肉等五十三味粉碎成细粉；将人工麝香、水牛角浓缩粉、人工牛黄、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120~150g制成大蜜丸，即得。 【性状】本品为棕褐色的大蜜丸；气香，味微甘、苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）。油管含金黄色分泌物，直径约30μm（防风）。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显（黄连）。纤维束红棕色或黄棕色，壁甚厚（醋香附）。纤维成束，周围细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚（葛根）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状（麻黄）。石细胞类圆形或类长方形、壁一面菲薄（肉桂）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约94μm（玄参）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（醋青皮）。草酸钙针晶细小，长10~32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（白术）。非腺毛1~6细胞，壁有疣状突起（广藿香）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。棕色细胞中充满黄棕色、棕色和红棕色物，并含淀粉粒（制何首乌）。具缘纹孔管细胞成束，直径约25μm（油松节）。不规则肌肉纤维块片淡棕色，密布有整齐的波状纹理（蕲蛇肉）。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛（全蝎）。鳞甲碎片无色，有大小不等的圆孔（穿山甲）。 （2） 取本品9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加二氯甲烷50ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液加5%碳酸氢钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并碱液，用盐酸调节pH值至2，继用乙醚振摇提取2次，每次40ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15:7:5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3） 取本品9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60°C）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，氨蒸气中熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4） 取本品9g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归和川芎对照药材各lg，加乙醚25ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5）取本品18g，剪碎，加硅藻土9g，研匀，加浓氨试液数滴，再加二氯甲烷80ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇（30:1）为展开剂，置以氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以曲三酮试液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】乌头碱限量 取本品，剪碎，取20g，加硅藻土10g，研匀，置锥形瓶中，加氨试液30ml，再加乙醚100ml，振摇10分钟，超声处理30分钟，放置过夜，滤过，滤液用2%盐酸溶液提取2次（50ml，40ml），合并酸水液，用氨试液调节pH值至9，再用乙醚提取3次（40ml，20ml，10ml），合并乙醚提取液，挥干，残渣用无水乙醇溶解使成2ml，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺（14:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【功能与主治】祛风化痰，活血通络。用于风痰阻络所致的中风，症见半身不遂，口舌歪斜、手足麻木、疼痛痉挛、言语謇涩。 【用法与用量】口服。一次1丸，一日2次。 【注意】孕妇禁用。 【规格】每丸重9g 【贮藏】密封。 |
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