【处方】乳香（制）9.6g 没药（制）9.6g 大黄3.8g 红花5.6g 煅自然铜9.6g 三七5.6g 血竭9.6g 川芎9.6g 郁金3.8g 当归15.4g 栀子3.8g 刘寄奴9.6g 紫荆皮15.4g 儿茶5.6g 白芷3.8g 肉桂5.6g 防风3.8g 木香3.8g 香附9.6g 厚朴5.6g 小茴香5.6g 制川乌2.0g 制草乌2.0g 浙贝母5.6g 天南星（制）5.6g 木瓜9.6g 樟脑20.0g 冰片20.0g 木鳖子5.6g 羌活9.6g 陈皮3.8g 【制法】以上三十一味，除冰片、樟脑外，其余乳香（制）等二十九味粉碎成中粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液900ml，加入冰片、樟脑，搅拌，使完全溶解，加70%乙醇使成1000ml，搅匀，滤过，分装，即得。 【性状】本品为深红棕色的澄清液体;气香。 【鉴别】（1）取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取本品10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-正己烷-甲酸乙酯-甲酸-水（2∶6∶3∶0.2∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。 （2）取当归对照药材0.15g、川芎对照药材0.1g，分别加石油醚（60～90℃）5ml，超声处理10分钟，放置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取本品2μl、当归对照药材溶液3μl、川萼对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇（12∶0.4∶0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。 （3）取〔含量测定〕樟脑项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取冰片对照品适量，加70%乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕樟脑项下的方法试验。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】相对密度 应为0.90～0.95（通则0601）。 pH值 应为4.5～6.0（通则0631）。 乙醇量 应为50%～60%（通则0711）。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定（通则0120）。 【含量测定】大黄 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（75∶25）为流动相；检测波长为288nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，分别精密称定，加无水乙醇制成每1ml含大黄素、大黄酚各10μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密吸取本品5ml，精密加盐酸乙醇溶液（6→100）3ml，摇匀，精密吸取2ml，置于装有3g硅胶（100～200目）的蒸发皿中，100℃干燥30分钟，放冷，搅匀，加在硅胶柱（100～200目，3g，内径为17mm，干法装柱）上，用石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（50∶50∶1）的混合溶液25ml洗脱，收集洗脱液，低温蒸干，放冷，残渣用无水乙醇溶解并转移至5ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，不得少于24μg。 樟脑 照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）为固定相；柱温为140℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于1000。 校正因子测定 取薄荷脑对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含20mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品约40mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。 测定法 精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加70%乙醇至刻度，摇匀，取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含樟脑（C10H16O）不得少于18mg。 【功能与主治】活血化瘀，消肿止痛。用于急性闭合性软组织损伤。 【用法与用量】外用。用药棉浸渍药液10～20ml，湿敷患处1小时，一日3次。 【注意】孕妇禁用；开放性损伤禁用；偶见局部瘙痒、皮疹。 【规格】（1）每瓶装30ml （2）每瓶装80ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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