【处方】板蓝根1500g 大青叶2250g 【制法】以上二味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.05～1.10（60℃）的清膏，喷雾干燥得浸膏粉，加糊精70g，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包薄膜衣，即得。 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰棕色至棕褐色；味微苦。 【鉴别】（1）取本品5片，除去包衣，研细，加丙酮20ml，加热回流40分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品5片，除去包衣，研细，加稀乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加稀乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各项1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上（自然干燥），以正丁醇-冰醋酸-水（19∶5∶5）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.02%磷酸溶液（7∶93）为流动相；检测波长为245nm。理论板数按（R，S）-告依春峰计算应不低于8000。 对照品溶液的制备 取（R，S）-告依春对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，混匀，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率350W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含板蓝根以（R，S）-告依春（C5H7NOS）计，不得少于0.06mg。 【功能与主治】清热解毒，凉血消肿。用于流行性乙型脑炎、流感、流行性腮腺炎、传染性肝炎及麻疹等病毒性疾病见热毒内盛证候者。 【用法与用量】口服。一次4片，一日3次。预防流感、乙脑，一日4片，连服5日。 【规格】每片重0.45g 【贮藏】密封。 |
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