【处方】狗脊384.5g 淫羊藿230.7g 独活230.7g 骨碎补308g 续断384.5g 补骨脂230.7g 桑寄生384.5g 鸡血藤230.7g 熟地黄922.8g 木香230.7g 乳香（醋炙）230.7g 没药（醋炙）230.7g 【制法】以上十二味，乳香（醋炙）、没药（醋炙）、木香、独活均半量，补骨脂、续断、熟地黄、鸡血藤均四分之一量，粉碎成细粉，过筛；剩余的药材与其余狗脊等四味加水煎煮，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.25～1.28（60°C）的清膏，与上述细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，用水泛丸，打光，制成浓缩水丸1000g；或以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水制丸，低温干燥，用甘草炭（或生地炭）包衣，制成水丸4000g，即得。 【性状】本品为黑色的浓缩水丸或水丸；气芳香，味微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞淡棕色或红棕色，表面观类多角形，壁稍厚，胞腔含红棕色物（补骨脂）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。不规则碎块淡黄色，半透明，渗出油滴（没药）。纤维束棕黄色，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（鸡血藤）。草酸钙簇晶直径约45μm，存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中，常数个排列成行（续断）。 （2）取本品5g，研细，加石油醚（60～90°C）30ml，回流30分钟，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90°C）-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫色荧光斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下的备用药渣，挥去石油醚，加乙酸乙酯30ml，回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品10g，研细，加石油醚（60～90°C）40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（60～90°C）2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（12：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸-乙醇（1：4）的混合溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【功能与主治】补益肝肾，养血活血，舒筋活络，理气止痛。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损，症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。 【用法与用量】口服。浓缩丸一次10丸，水丸一次6g，一日2次。早晚饭后服用。 【注意】（1）本品可能引起肝损伤。 （2）肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。 （3）在治疗期间应注意肝功能监测，如发现肝功能异常，应立即停药，并采取相应的处理。 （4）应在医生指导下严格按照适应症使用，避免大剂量、长疗程服用。 【贮藏】密封。 |
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