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天伟生物，药品上市申请被否！

近日，上海现代制药股份有限公司发布公告，控股子公司上海天伟生物制药有限公司申报的注射用高纯度尿促性素因处方和质量与参比制剂均存在较大差异，收到国家药监局核准签发的《药品上市申请不予批准通知书》，不予批准申报的注射用高纯度尿促性素上市申请。普利制药制剂获上市许可一药物基本情况药品名称注射用高纯度尿促性素规格注册分类化学类上市许可持有人上海天伟生物制药有限公司审批结论经审查，你公司申报的注射用高纯度尿促性素上市申请不符合药品注册的有关要求，不予批准。二药物其他相情况注射用高纯度尿促性素，主要用于低促

2023/4/6 9:58:56



生殖泌尿性激素类用药：200亿预期来势汹涌

据国家统计局最新发布的公报，年中国出生人口万人，比上一年下滑；比年峰值锐减万新生婴儿，下降率达。人口发展是关系中华民族发展的大事。年月日，中共中央政治局审议《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，作出实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施的重要战略部署。另据调查数据显示，我国结婚登记女性的年龄占比中，岁及以上非最佳育龄妇女的占比正逐年增加，育龄夫妇的不孕不育不育率已经攀升至约。不孕不育不孕不育夫妇急需辅助生殖技术的支持。而据北京市医保局官网，自年月日起，北京将体外受精胚胎培养囊胚

2022/5/27 10:38:55



150亿辅助生殖用药市场 本土药企加速进口替代

国家卫健委数据显示，年全年新出生人口数达到万，同比上一年增长，形成了一个小高峰。据一份调研数据显示，国内符合“两孩”政策的女性约有万人，在高龄孕产风险下，仍然有的人有生育愿望，国内辅助生殖用药巨大市场增量吸引了国内外厂商的关注。医学研究表明，内分泌内分泌功能障碍所致卵泡发育不良综合症占全部不孕病因的，居女性不孕症病因首位。临床治疗上除合理调整经期和对因治疗外，有必要选择理想的促排卵方案，促进卵泡发育成熟从而达到受孕的目的。现代医学药物研究的推进，解决了部分难题，同时也推动了促性激素类药物市场的发

2018/7/9 11:02:30



6家创新药企研发实力比拼 主流券商称其为“稀缺科技”

新药审评审批体系改革趋势明朗，首个超亿市值医药股的诞生也明确了资本市场的选择基调，问题已经变成了“如何创新”，而不是“要不要创新”。日前，有主流券商通过纳入企业研发支出和扣非净利润的量化指标筛选出了股的“稀缺科技”。这只个股均来自于生物医药等科技型行业。其中，医药行业信立泰长春高新丽珠集团复星医药恒瑞医药科伦药业家入选。如今，新药审评审批体系改革趋势明朗，首个超亿市值医药股的诞生也明确了资本市场的选择基调，问题已经变成了“如何创新”，而不是“要不要创新”。那么，券商眼里的科技蓝筹是什么样的这家企

2017/11/10 9:19:10



吃不上吃不起的“孤儿药”：老药面临停产 新药价格昂贵

罕见病的药物被称为孤儿药，市场需求少，研发成本高，缺少政策支持，多数患者无药可医或望药兴叹。人民视觉无药可用愁煞人由于利润微薄，很多罕见病药物减产或停产，严重影响了临床使用，让医生束手无策岁的刘笑家住山西晋中市榆次区，是一名粘多糖贮积症型患者。这种罕见病让他变得身材矮小面容粗糙视力低下。刘笑岁时，手指关节变僵硬，病症逐渐显现。父母带着他走上了漫长的求医之路。一年多时间，刘笑辗转各大医院，最后在北京协和医院确诊为粘多糖贮积症型。医生说“这种病无药可医。孩子寿命短，给他吃好喝好吧！”刘笑的父母没有放

2017/4/21 10:04:41



政策药品调价 药企机遇和挑战并存

对于国家发改委第二次对药品调价来说，外资药价特殊待遇将被除，内企机遇和挑战并存。国家发改委年内第二次对药品调价，即自月日起，激素调节内分泌类和神经系统类等药品价格平均下调约。有药厂人士告诉记者，后续或许还会有药价调整政策。国家发改委此次出台的药品调价政策共涉及个品种多个剂型规格，降价范围包括单独定价药品和统一定价药品，同时还取消了部分已经停止生产或进口的药品单独定价权。医药招商网指出据东北证券分析师认为，本次降价是统一定价药品和部分单独定价药品同时降价，价高者多降，价低者少降或不降，整体降价幅度

2011/9/7 11:31:40