【处方】益母草1350g 【制法】取益母草，切碎，加水煎煮3小时，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.04（90～95℃）的清膏，静置，取上清液，浓缩至相对密度为1.36～1.38（83℃）的稠膏；或浓缩至相对密度为1.15-1.18（50℃）的清膏，清膏经喷雾干燥成浸膏粉，加蔗糖600g和适量的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g〔规格（1）〕；或加糊精、甜菊素适量；或加糊精、淀粉适量，分别制成颗粒，干燥，制成333g〔规格（2）〕；或加糊精及淀粉适量，制成颗粒，干燥，制成267g〔规格（3）〕。或取益母草，切碎，加水适量，于95℃±3℃动态浸提2小时，浸出液经固液分离，超速离心，澄清液减压浓缩至相对密度为1.10（50℃）的清膏，喷雾干燥成细粉，加糊精、麦芽糊精及甜菊素适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成133g〔规格（4）〕，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦或味苦、微甜或微苦（无甜菊素或蔗糖）。 【鉴别】（1）取本品5g〔规格（1）〕、2g〔规格（2）、规格（3）〕或1g〔规格（4）〕，加沸水30ml使溶解，放冷，离心（3000转/分钟），取上清液，加于聚酰胺柱（80～100目，3g，湿法装柱）上，用水50ml洗脱，弃去水洗脱液，再用20%乙醇50ml洗脱，弃去20%乙醇洗脱液，最后用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，离心，取上清液作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g，加水50ml煮沸1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约30ml，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，在105℃烘约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）在〔含量测定〕项下的色谱图中，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以强阳离子交换键合硅胶为填充剂（SCX-强阳离子交换树脂柱）；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾-磷酸（15:85:0.15）为流动相；检测波长为192nm。理论板数按盐酸水苏碱峰计算，应不低于2000。 对照品溶液的制备 取盐酸水苏碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约1g〔规格（１）〕、0.4g〔规格（2）、规格（3）〕或0.2g〔规格（4）〕，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入0.5%盐酸甲醇溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用0.5%盐酸甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含益母草以盐酸水苏碱（C7H13NO2·HCl）计，不得少于27.0mg。 【功能与主治】 活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝，症见经水量少、淋漓不净、产后岀血时间过长；产后子宫复旧不全见上述证候者。 【用法与用量】 开水冲服。一次1袋，一日2次。 【注意】孕妇禁用。 【规格】每袋装（1）15g （2）5g（无蔗糖） （3）4g（无蔗糖、甜菊素） （4）2g（无蔗糖） 【贮藏】密封。 |
医药数据
