活力苏口服液 Huolisu Koufuye 【处方】制何首乌1000g 淫羊藿300g 黄精（制）440g 枸杞子300g 黄芪440g 丹参220g 【制法】以上六味，制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.25（60℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达70%，静置，滤过，滤液再加乙醇使含醇量达80%，静置，滤过，以10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，静置，滤过，滤液用10%盐酸液调节pH值至7.0，回收乙醇，药液备用；淫羊藿、黄精（制）加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液合并，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.18～1.20（50℃）的清膏，放冷，加乙醇至含醇量达65%，静置，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80%，静置，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，静置，滤过，滤液用10%盐酸溶液调节pH值至7.0，回收乙醇，药液备用；黄芪加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至约95ml，药液备用。合并以上备用药液，搅匀，冷藏放置，滤过，加水至1000ml，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～7.5，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕色的液体；味甜、微涩。 【鉴别】（1）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸（25∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液1μl、上述对照品溶液5μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10∶1∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品30ml，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，低温挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加乙醚40ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（6∶4∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用4%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，弃去碱液，再用水洗涤3次，每次20ml，弃去水液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加入中性氧化铝（100～200目）2g，拌匀，蒸干，用40%甲醇50ml分次搅拌洗涤，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。 （5）取本品30ml，加10%盐酸调节pH值至2～3，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，低温挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1.5g，加水50ml，超声处理10分钟，再热浸2小时，静置，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（10∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%间苯三酚乙醇溶液-硫酸（1∶1）（临用配制）的混合溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度应不低于1.05（通则0601）。 pH值 应为5.0～7.0（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（30∶70）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含淫羊藿苷15μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于0.40mg。 【功能与主治】 益气补血，滋养肝肾。用于年老体弱，精神萎靡，失眠健忘，眼花耳聋，脱发或头发早白属气血不足，肝肾亏虚者。 【用法与用量】 口服。一次10ml，一日1次，睡前服用。3个月为一疗程。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封。 |
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