【处方】板蓝根91.8g 金银花91.8g 连翘30.6g 薄荷30.6g 牛蒡子（炒）30.6g 山楂（焦）91.8g 桔梗30.6g 大青叶91.8g 僵蚕30.6g 玄参91.8g 黄芩45.9g 地黄61.2g 天花粉61.2g 大黄30.6g 浙贝母45.9g 麦冬91.8g 【制法】 以上十六味，薄荷提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余金银花等十五味加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.38～1.40（80℃），加入蔗糖、淀粉或糊精适量，制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，制成1000g；或加入糊精适量，或加入糊精和阿司帕坦适量，制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，制成300g（无蔗糖），即得。 【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦，或味苦（无蔗糖），或味苦，微甜（无蔗糖）。 【鉴别】 （1）取本品5g或3g（无蔗糖），研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流30分钟，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，用水30ml洗涤，取乙醚液，挥去乙醚，残渣用乙酸乙酯1ml溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点；用氨蒸气熏后，置日光下检视，斑点变成红色。 （2） 取本品20g或6g（无蔗糖），研细，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣用乙酸乙酯浸泡溶解3次，每次5ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-甲酸（6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3） 取金银花对照药材0.5g，加水30ml，加热回流1小时，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-甲酸（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4） 取靛玉红对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-丙酮（5：4：1）为展开剂，薄层板置氨蒸气预饱和10分钟的展开缸内，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%磷酸溶液（43：57）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约1g或0.4g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于12.0mg。 【功能与主治】 清肺利咽，解毒退热。用于外感风热所致的咽痛、咽干、喉核红肿、两腮肿痛、发热恶寒；急性扁桃体炎、急性咽炎、腮腺炎见上述证候者。 【用法与用量】 开水冲服。一次1袋，一日3～4次。 【注意】 忌食辛辣及过咸食物。 【规格】 （1）每袋装20g（相当于饮片19g）（2）每袋装6g（无蔗糖，相当于饮片19g） 【贮藏】 密封。 |
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