【处方】老鹳草1000g 【制法】取老鹳草,加水煎煮二次,每次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.05-1.10(80~85°C),加等量的乙醇使沉淀,静置,滤取上清液,浓缩至适量,加入羟苯乙酯0.3g、羊毛脂50g与凡士林适量,混匀,制成1000g,即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色或褐紫色的软膏。 【鉴别】取本品2g,加乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品、槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于4000。 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0~15 0→11 100→89 15~16 11→100 89→0 对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每lg含老鹳草以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于1.80mg。 【功能与主治】除湿解毒,收敛生肌。用于湿毒蕴结所致的湿疹、痈、疔、疮、疖及小面积水、火烫伤。 【用法与用量】外用,涂敷患处,一日1次。 【贮藏】密闭。 |