【处方】老鹳草1000g 【制法】取老鹳草，加水煎煮二次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10（80~85°C），加等量的乙醇使沉淀，静置，滤取上清液，浓缩至适量，加入羟苯乙酯0.3g、羊毛脂50g与凡士林适量，混匀，制成1000g，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色或褐紫色的软膏。 【鉴别】取本品2g，加乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品、槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（6:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于4000。 时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0~15 0→11 100→89 15~16 11→100 89→0 对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品约lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每lg含老鹳草以没食子酸（C7H6O5）计，不得少于1.80mg。 【功能与主治】除湿解毒，收敛生肌。用于湿毒蕴结所致的湿疹、痈、疔、疮、疖及小面积水、火烫伤。 【用法与用量】外用，涂敷患处，一日1次。 【贮藏】密闭。 |
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