【处方】苦参40g 甘草40g 白鲜皮54g 防风40g 土茯苓81g 蝉蜕54g 黄柏27g 地黄54g 山银花54g 赤芍27g 连翘40g 当归40g 【制法】以上十二味，将山银花、连翘、防风、蝉蜕加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并煎液；其余苦参等八味，加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并煎液；合并以上药液，减压浓缩至相对密度为l.23（20℃）的清膏；另取蔗糖600g，加水适量，加热溶解，滤过，与上述清膏混匀，加苯甲酸钠2g，混匀，制成1000g，即得。 【性状】本品为黑褐色稠厚的半流体；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品33g，加水至100ml，摇匀，取30ml（余量备用），加水至50ml，加浓氨试液调节pH值至9-10，用三氯甲烷提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液（2∶4∶3∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取〔鉴别〕（1）项下水溶液50ml，加稀盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～3μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（2∶30∶2∶2∶4）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铁溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取〔鉴别〕（1）项下水溶液20ml，加水稀释至50ml，摇匀，用正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，3g，内径为1cm）上，加甲醇15ml洗脱，收集洗脱液，蒸至约3～5ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加甲醇3ml，振摇提取10分钟，取上清液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.30（通则0183）。 其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定（通则0183）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-三乙胺-冰醋酸-水（34∶1∶1∶64）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加盐酸-甲醇（1∶100）混合溶液制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品约3g，精密称定，置50ml量瓶中，加盐酸-甲醇（1∶100）混合溶液30ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，用盐酸-甲醇（1∶100）混合溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱（C20H17NO4?HCl）计，不得少于0.20mg。 【贮藏】清热燥湿，活血解毒。用于湿热蕴肤，郁滞不通所致的白疕，症见皮损呈红斑湿润、偶有浅表小脓疱，多发于四肢屈侧部位；银屑病见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次33g，一日2次。或遵医嘱。 【注意】孕妇禁用；忌食刺激性食物。 【规格】（1）每袋装33g（2）每瓶装100g（3）每瓶装300g 【贮藏】密封。 |
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