养胃颗粒 Yangwei Keli 【处方】炙黄芪500g 党参333g 白芍500g 甘草281g 陈皮250g 香附500g 乌梅167g 山药500g 【制法】以上八味，陈皮提取挥发油，药渣备用；其余炙黄芪等七味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，第二次煎煮时加入上述陈皮药渣，滤过，合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃）的清膏，加蔗糖粉446.7g及适量的糊精，制成颗粒，干燥，喷入陈皮挥发油，混匀，制成3000g；或清膏加适量的糊精、三氯蔗糖1.2g制成颗粒，干燥，喷入陈皮挥发油、桔子香精2g，混匀，制成1000g，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕色的颗粒;气香，味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品24g或8g（无蔗糖），研细，加海砂适量，加甲醇50ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氨试液40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置分层的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3） 取本品15g或5g（无蔗糖），加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并提取液，再用正丁醇饱和的水30ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下供试品溶液2μl及上述对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃下放置分层的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（30∶70）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取1.5g或0.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于17.0mg。 【功能与主治】 养胃健脾，理气和中。用于脾虚气滞所致的胃痛，症见胃胱不舒、胀满疼痛、暧气食少；慢性萎缩性胃炎见上述证候者。 【用法与用量】 开水冲服。一次1袋，一日3次。 【注意】忌生冷、油腻、不易消化及刺激性食物，戒烟酒。 【规格】（1）每袋装15g（2）每袋装5g（无蔗糖） 【贮藏】密封。 |
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