本品含非诺洛芬钙以非诺洛芬(C15H14O3)计算,应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】(1) 取本品的细粉适量(约相当于非诺洛芬钙0.1g),加醋酸5ml,振摇,滤过,滤液照非诺洛芬钙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非诺洛芬0.2g),置200ml量瓶中,加冰醋酸5ml,振摇1分钟,加甲醇100ml,振摇5分钟,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 【类别】同非诺洛芬钙。 【规格】0.3g(按C15H14O3计) 【贮藏】密封保存。 |