【处方】 芫花条3000g 绿豆300g 【制法】 以上两味，将芫花条切成5～10cm的短条，与绿豆（包煎）加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，粉碎成细粉，取绿豆药渣70℃干燥，粉碎成细粉，取适量与干膏粉混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末；气微，味苦、麻。 【鉴别】 取本品内容物，研细，取0.1g，加乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取芫花条对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（10:10:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。 【浸出物】 取本品20粒的内容物，精密称定，研细，取约2g，精密称定，用乙醇50ml作溶剂，依法（通则2201醇溶性浸出物测定法一热浸法）测定。本品每粒含醇溶性浸出物不得少于60mg。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%磷酸溶液（55:45）为流动相；检测波长为346nm。理论板数按西瑞香素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取西瑞香素对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含芫花条以西瑞香素（C19H12Ｏ7）计，不得少于0.18mg。 【功能与主治】 散风祛湿。用于风湿阻络所致的痹病，症见肢体关节疼痛；风湿性关节炎见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次1～2粒，一日3次。饭后服用。 【注意】 孕妇禁用；用药后如出现月经过多、胃部发热感或关节疼痛加剧现象，可适当减量或遵医嘱；忌食辛辣等刺激性食物。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。 |
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