【处方】川芎 127g 赤芍 53g 天麻 21g 羌活 42g 白芷 42g 细辛 10g 菊花 53g 薄荷 84g 防风 15g 茶叶 63g 甘草 21g 【制法】以上十一味，川芎、羌活、细辛、菊花、防风、薄荷加水蒸馏，收集蒸馏液800ml，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与赤芍、天麻、白芷、甘草加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过；茶叶加新鲜沸水浸泡二次，每次20分钟，合并浸出液，滤过，加入上述滤液及蒸馏后的水溶液，减压浓缩至相对密度为1.14（70℃）的清膏，静置；冷至室温后加乙醇使含醇量达65%，搅匀，冷藏24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至相对密度为1.18（70℃）的清膏，加入上述蒸馏液（用适量聚山梨酯80增溶），加水至980ml，再用10%氢氧化钠溶液调节pH值至4.5～6.5，加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，即得。 【性状】本品为棕色的液体；气香，味辛、微苦涩。 【鉴别】（1）取本品30ml，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，水层备用。醚液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醚冷浸4小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取〔鉴别〕（1）项下备用的水溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加水20ml洗涤，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（8∶1∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取甘草对照药材0.5g，加乙醇10ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（40∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.01（通则0601）。 pH值 应为4.5～6.5（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（30∶70）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.45mg。 【功能与主治】活血化瘀，祛风止痛。用于瘀血阻滞、风邪上扰所致的偏头痛，症见头部胀痛或刺痛、痛有定处、反复发作、头晕目眩、或恶心呕吐、恶风。 【用法与用量】口服。第一日∶即刻、服药1小时后、2小时后、4小时后各服10ml，以后每6小时服10ml。第二日、三日∶一次10ml，一日3次。3天为一疗程，或遵医嘱。 【注意】出血性脑血管病、阴虚阳亢患者和孕妇禁服。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封。 |
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