【处方】广藿香16g 紫苏叶16g 香薷16g 木香36g 檀香36g 姜厚朴48g 枳壳（炒）48g 陈皮48g 桔梗48g 甘草48g 茯苓48g 木瓜48g 炒白扁豆16g 炒山楂48g 六神曲（炒）192g 炒麦芽192g 炒稻芽192g 【制法】以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。用水泛丸，干燥，即得。 【性状】本品为黄褐色的水丸;气微香，味微酸、苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。表皮细胞纵列，由1个长细胞与2个短细胞相连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（炒麦芽）。石细胞无色、淡黄色或橙黄色，直径20～80μm，层纹大多明显，孔沟细，有的胞腔内含棕色或红棕色物（木瓜）。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约至125μm（炒山楂）。 （2）取本品5g，研细，加乙醚40ml，浸渍4小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5～10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一相同的蓝色斑点。 （3）取本品6g，研细，加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇-冰醋酸（18∶1∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （4）取本品12g，研细，加乙酸乙酯30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并碱液，加盐酸调节pH值至1～2，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用水50ml洗涤，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水后，80℃水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液25μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（85∶15∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（磷酸调节pH值至3）（18∶82）为流动相；检测波长为285nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取2g，精密称定；置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放置14小时，再超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于1.6mg。 【功能与主治】祛暑除湿，和中消食。用于夏伤暑湿，宿食停滞，寒热头痛，胸闷恶心，吐泻腹痛。 【用法与用量】口服。一次3～6g，一日2～3次。 【贮藏】密封。 |
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