【处方】锁阳125g 菟丝子150g 肉桂25g 巴戟天125g 黄芪187.5g 山药187.5g 附子62.5g 枸杞子150g 党参187.5g 淫羊藿187.5g 【制法】以上十味，肉桂提取挥发油，用适量倍他环糊精包合，研细，备用；药渣与其余锁阳等九味加水煎煮三次，煎液滤过，滤液合并，滤液浓缩至适量，放冷，加乙醇使含醇量为50%，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入蔗糖粉、糊精适量，混匀，制粒，干燥，加入上述倍他环糊精包合物，制成1000g，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气芳香，味甘、微苦。 【鉴别】（1）取本品5g，研细，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取锁阳对照药材0.5g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丙醇-乙醇-水（4：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品20g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（30ml，20ml，20ml），合并正丁醇液，依次用氨试液20ml、水20ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，8g，内径为10～15mm）上，以水50ml洗脱，弃去水液，再用50%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品10g，研细，加乙酸乙酯50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（20：10：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（27：73）为流动相，检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，研细，取约3g，精密称定，置50ml量瓶中，加入甲醇40ml，超声处理（功率300W，频率25kHz）30分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于0.40mg。 【功能与主治】温肾健脾，填精益气。用于阳气虚损、血失固摄所致的紫斑，症见畏寒肢冷，腰疫乏力，尿清便溏，皮下紫斑，其色淡暗。亦可用于轻型原发性血小板减少性紫癫见上述证候者。 【用法与用量】饭前开水冲服。一次1袋，一日2次。1个月为一疗程。 【注意】孕妇慎用；高血压患者慎用。 【规格】每袋装20g 【贮藏】密封。 |
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