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清热镇咳糖浆

    药品名称: 清热镇咳糖浆
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】葶苈子26g 矮地茶26g

    鱼腥草44g 荆芥35g

    知母26g 前胡35g

    板栗壳44g 浮海石44g

    【制法】以上八味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液并浓缩至约650ml,静置,滤过,滤液备用。另取蔗糖450g加水适量煮沸溶解,加入上述浓缩液、苯甲酸2.5g、羟苯乙酯0.5g(苯甲酸和羟苯乙酯用少量乙醇溶解)和香精适量,加水至1000ml,搅匀,即得。

    【性状】本品为褐色至深褐色的黏稠液体;味甜。

    【鉴别】(1)取本品100ml,通过聚酰胺柱(30~60目,柱长为8cm,内径为2.5cm,湿法装柱),用水洗脱至洗脱液无色,弃去水液,再用50%乙醇200ml洗脱,弃去洗脱液,继用丙酮100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材2g,加水50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显1~2个蓝色的荧光斑点。

    (2)取本品10ml,加乙酸乙酯20ml,振摇提取,分取乙酸乙酯层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白花前胡对照药材0.5g,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮(8∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%高氯酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】相对密度 应不低于1.13(通则0601)。

    pH值 应为3.5~5.0(通则0631)。

    其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(10:90)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按岩白菜素峰计算应不低于5000。

    对照品溶液的制备 取岩白菜素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,振摇,取上清液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每1ml含矮地茶以岩白菜素(C14H16 O 9)计,不得少于50μg。

    【功能与主治】清热、镇咳、祛痰。用于痰热蕴肺所致的咳嗽痰黄;感冒、咽炎见上述证候者。

    【用法与用量】口服。一次15~20ml,一日3次。

    【注意】不宜久服。

    【贮藏】密封,置阴凉处。

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