本品为硫酸钡(I型)加适当的分散剂及矫味剂制成的干混悬剂。 【性状】本品为白色疏松的细粉;有香味。 【鉴别】取本品约0.3g,照硫酸钡(I型)项下的鉴别试验,显相同的反应。 【检查】酸碱度 取本品100g,加水至100ml制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。 沉降体积比 取本品100g,置100ml具塞量筒中,加水至100ml,密塞,充分振摇使成混悬液,静置3小时,混悬物的顶面不得下降至97ml的刻度以下。 颗粒细度 取本品0.5g,加水50ml,充分振摇使均匀,放置10分钟,倾去上清液,保留约1ml,立即取1滴于载玻片上,在400倍显微镜下检视3个视野,绝大部分颗粒的直径应在2μm以下,并不得有大于10μm者。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 黏度 取本品100g,加水100ml制成混悬液,依法测定(通则0633第三法),用NDJ-1型旋转式黏度计1号转子,每分钟60转,在25℃时的黏度不得过0.015Pa?s。 抗酸碱性 取黏度项下的混悬液,分别用盐酸溶液(9→100)与氢氧化钠试液调节pH值至1与14,立即分别用上法测定黏度,均不得过0.03Pa?s。 其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(通则0123)。 【类别】同硫酸钡(I型)。 【贮藏】密封保存。 |