【处方】苦杏仁63g 陈皮47g 紫苏叶63g 前胡63g 桔梗47g 甘草16g 【制法】以上六味，苦杏仁加温水浸泡24小时，水蒸气蒸馏，收集蒸馏液50ml至90%乙醇0.8ml中，测定氢氰酸含量，并稀释至每100ml中含0.1g氢氰酸的苦杏仁乙醇溶液，备用；紫苏叶、前胡、陈皮加水蒸馏，收集蒸馏液100ml，另器保存；上述四种药渣与桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖500g、苯甲酸钠3g及枸椽酸适量，煮沸使溶解，滤过，放冷，加入上述苦杏仁乙醇溶液50ml和紫苏叶等蒸馏液，用枸椽酸调节pH值至3.0~5.0，加水至1000ml，搅匀，即得。 【性状】本品为浅棕黄色至棕黄色的黏稠液体；气芳香，味甜。 【鉴别】（1）取本品20ml，置试管中，管中悬挂一条三硝基苯酚试纸，用软木塞塞紧，缓缓加热微沸，数分钟后，试纸显红色。 （2）取本品40ml，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml，混匀，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度，并溢流入烧瓶中为止，再加石油醚（60~90℃）1.5ml，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，分取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品20ml，加甲醇60ml，混匀，放置，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇层，用正丁醇饱和水洗涤2次，每次10ml，弃去水洗液，正丁醇层蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6:1:3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.19（通则0601）。 pH值 应为4.0~6.0（通则0631）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】照高效液相色谱法测定（通则0512）。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.5%醋酸（20:80）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品约12mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含橙皮苷24μg）。 供试品溶液的制备 取本品10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含陈皮以橙皮背（C28H34O15）计，不得少于0.25mg。 【功能与主治】宣肺散寒，止咳祛痰。用于风寒感冒咳嗽，气逆。 【用法与用量】口服。一次10~15ml，—日3次；小儿酌减。 【贮藏】密封，置阴凉处。 注:氢氰酸含量测定 取蒸馏液适量，加水20ml，加碘化钾试液与氨试液各2ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）缓缓滴定，至溶液显出的黄白色浑浊不消失，即得。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.405mg的氢氰酸（HCN）。 |
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