【处方】薄荷脑150g 薄荷素油120g 樟脑80g 樟油80g 桉油30g 丁香罗勒油30g 【制法】以上六味，混匀；将适量石蜡、地蜡、蜂蜡及凡士林加热熔融，滤过，放冷至100℃以下，加入薄荷脑等六味的混合物，制成1000g，混匀，分装，即得。 【性状】本品为浅黄色的固状油膏；气芳香，具清凉感。 【鉴别】取本品适量，加无水乙醇制成每1ml含6mg的溶液，离心，取上清液作为供试品溶液；另取桉油精、薄荷脑、樟脑、丁香酚对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的色谱条件，进行试验。分别吸取供试品溶液和对照品溶液1μl，注入气相色谱仪，测定。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。 【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：起始温度80℃，以每分钟10℃的速率升温至220℃，保持1分钟；载气流速为每分钟1ml；分流进样，分流比为10:1。理论板数按棊峰计算应不低于15000；樟脑、薄荷脑、萘的分离度应符合要求。 校正因子测定 取萘适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品约10mg、薄荷脑对照品约20mg，精密称定，精密加入内标溶液25ml使溶解，摇匀，吸取侦1，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取本品约60mg，精密称定，置具塞离心管中，精密加入内标溶液10ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，取出，摇匀，于冰浴中放置30分钟，取出，离心（转速为每分钟3000转）10分钟，吸取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含樟脑（C10H16O1）应为0.060-0.10g；含薄荷脑（C10H20O1）应为0.16～0.22g。 【功能与主治】驱风兴奋，局部止痛、止痒。用于中暑头晕，伤风鼻塞，蚊叮虫咬。 【用法与用量】外用。涂于患处。 【规格】每盒装（1）3g（2）4g 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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