【处方】肿节风浸膏125.0g。 【制法】取肿节风浸膏，加水适量，加热煮沸使溶解，浓缩，冷后加乙醇至含醇量达70%， 静置48小时。取上清液，回收乙醇，加水适量，滤过，滤液加入单糖浆和苯甲酸钠3g， 加水至1000ml， 搅匀，灌装，即得。 【性状】本品为红棕色的澄清液体；味苦、涩、微甜。 【鉴别】取本品20ml， 加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml， 合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g， 加水50ml， 超声处理30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml， 合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则。502）试验 ，吸取上述三种溶液各4μl， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（9：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏10分钟，置日光下检视，与对照品色谱对应的斑点显黄绿色。 【检查】相对密度 应不低于1.04（通则0601）。 pH值 应为4.0～6.0（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定（避光操作）。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为342nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取异嗪皮啶对照品、迷迭香酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含10μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml， 置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl， 注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含肿节风以异嗪皮啶（C11 H10 O5）计，不得少于0.90mg；以迷迭香酸（C18 H16 O8）计，不得少于0.80mg。 【功能与主治】活血化瘀，消肿散结，凉血止血。用于血热妄行，皮肤紫斑；原发性及继发性血小板减少性紫瘢。 【用法与用量】口服。一次10～20ml， 一日3～4次；小儿酌减；可连服一个月。 【注意】服药后个别患者如有轻度恶心、嗜睡现象，继续服药后可自行消失。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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