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金莲花润喉片

    药品名称: 金莲花润喉片
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】金莲花750g 薄荷素油4ml

    【制法】取金莲花,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,喷雾干燥,加入辅料适量,混匀,制颗粒,干燥,加入薄荷素油、硬脂酸镁等,混匀,压制成1000片,即得。

    【性状】本品为浅棕色的片;味酸甜、微苦、清凉。

    【鉴别】取本品2片,研细,加80%乙醇25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用10ml水溶解,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,弃去乙酸乙酯液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取金莲花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取荭草苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的梭甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(8∶6∶1∶1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液(11∶13∶76)为流动相;检测波长为349nm。理论板数按荭草苷峰计算应不低于4000。

    对照品溶液的制备 取荭草苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每片含金莲花以荭草苷(C21H20O11)计,不得少于1.6mg。

    【功能与主治】清热解毒,消肿止痛,利咽。用于热毒内盛所致的咽部红肿疼痛、牙龈肿胀、口舌生疮;急性咽炎、急性扁桃体炎、上呼吸道感染见上述证候者。

    【用法与用量】含服。一次1~2片,一日4~5次。

    【注意】忌食辛辣、油腻、厚味食物。

    【规格】每片重0.5g

    【贮藏】密封。

招商信息

    金莲花润喉片

    金莲花润喉片
    0.5g/片,12片/板,1板/盒
    国药准字Z10940017
    北京长城制药厂

    金莲花润喉片

    金莲花润喉片
    0.5g*12片/盒
    国药准字Z10940017
    北京知百草药业有限公司

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