相关资讯

人福医药子公司通过FDA认证

月日，人福医药发布公告称，其子公司武汉人福利康药业有限公司（以下简称“人福利康”，人福医药持有其的股权，根据增资协议的远期回购约定，公司持有其权益）收到美国食品药品监督管理局（）的通知，人福利康口服固体制剂车间通过了美国认证（原文为“（）（），”，编号为）。本次认证涉及人福医药全资子公司，计划将部分产品的生产业务转移至人福利康的口服固体制剂车间。该口服固体制剂车间主要生产片剂片剂硬胶囊胶囊剂型的药品，设计产能为亿片（粒）年，人福利康对本次认证的累计投入约为人民币万元。

2020/2/20 9:59:18



抗震救灾，食药监人在行动！

月日时分，四川省阿坝州九寨沟县（北纬度，东经度）发生级地震，震源深度公里。截至年月日早上点分，九寨沟级地震已造成人死亡，人受伤。王东明尹力连夜抵达九寨沟县指导抗震救灾工作灾情发生后，省委书记王东明，省委副书记省长尹力第一时间对抗震救灾工作作出指示，并于日凌晨时许抵达九寨沟县，指导抗震救灾工作。灾情发生后，省委书记王东明第一时间作出指示，要求立即启动应急响应，派出省委省政府工作组赶赴现场指导救灾工作，强调首先要全力开展抢险救援，千方百计减少人员伤亡；要迅速把群众和游客转移到安全地带；要尽快了解情况

2017/8/9 13:45:01



国家食品药品监督管理总局关于郑州卓峰制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第19号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，郑州卓峰制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由河南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称郑州卓峰制药有限公司组织机构代码法定代表人李留智质量负责人王静生产地址新郑市人民路北侧认证范围小容量注射剂（非最终灭菌，车间）现场检查员刘知音王夏炎李冰国家食品药品监督管

2016/1/22 16:57:01



药企不创新如何应对市场大风浪

科学技术在当今社会行业是最具价值含量的，只要是在产品或者服务中含有较多的科技价值那其在市场中获得利益也就能极为丰厚，相反若是简单的加工制造只能是赚取微薄的利润而已。医药行业中赚取巨额利润的是原研药企业，而处于价值链低端的则是仿制药企业，按照行业毛利率来看原研药企业能够达到近九成，因为其付出的成本只是初期的研发投入，后续多年都能依靠药品专利保护法来获得令人羡慕的暴利。但是仿制药企业只能依靠走量来获取极低的加工价值，其付出的成本则也主要是生产成本以及营销成本。但是就此经营者并没有对原研药给予太多的向

2013/11/10 21:16:22



57家城市公立医院医药价格改革明启动

月日零时起，南京地区城市公立医院医药价格综合改革正式启动。南京地区部队部省属市属的家医院将同步实施药品零差率销售和医疗服务价格调整。在此次改革中，药品部分检验检查项目价格将下调；此前价格明显偏低的部分病理检查手术价格将上调。据悉，因价格调整有升有降，但患者就医负担总体不增加。所有药品取消药品加成按照南京医改路线图，部省属部队医院市属区属厂矿医院等列入改革范畴的家城市公立医院都按照同一标准进行。并于日零时起同步实施药品零差率销售和医疗服务价格调整。据了解，参改的医院中共有三级医院家，二级及其他医院

2015/11/2 9:05:50



总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告（2016年第195号）

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》，现予以发布。本附录是定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。定制式义齿生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。特此公告。附件医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/12/21 17:36:01