本品含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）应为标示量的90.0%~120.0%。 【性状】本品为细小颗粒或粉末；气芳香。 【鉴别】（1）取本品适量（约相当于阿莫西林，按C16H19N3O5S计0.125g），加4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）10mg的溶液，滤过，作为供试品溶液；照阿莫西林项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 以上（1）、（2）两项可选做一项。 【检查】酸度 取本品，加水制成每1ml中含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）25mg的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~7.0。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过3.0%。 其他 除沉降体积比外（单剂量包装），应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（通则0123）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于阿莫西林，按C16H19N3O5S计0.125g），加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）0.5mg的溶液，滤过，取续滤液。 对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见阿莫西林含量测定项下。 【类别】同阿莫西林。 【规格】按C16H19N3O5S计 （1）0.125g （2）0.25g （3）1.25g （4）2.5g 【贮藏】避光，密封保存。 |
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