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总局关于发布聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检验方法的公告（2017年第110号）

按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，《聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检验方法》经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检验方法（）食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/9/15 16:47:01



制药巨头研发管线Top10：诺华登顶 辉瑞反弹

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2017/4/18 9:21:01



8月第一波，6家医械公司被国家局飞检！

今日，国家药监局官网发布了家医疗器械生产企业的飞检通报。通报显示家医疗器械公司近期遭遇了总局的飞行检查，包括苏州日月星塑胶有限公司四川恒明科技开发有限公司贵阳龙泉医疗器械有限公司方润医疗器械科技（上海）有限公司厦门安普利生物工程有限公司宁波天润生物药业有限公司。其中家被发现存在多项一般缺陷，被要求限期整改；另外家已确认停产。对苏州日月星塑胶有限公司飞行检查通报对四川恒明科技开发有限公司飞行检查通报对贵阳龙泉医疗器械有限公司飞行检查通报对方润医疗器械科技（上海）有限公司飞行检查通报对厦门安普利生物

2018/8/2 13:41:05



济宁市以换证现场检查促进药品生产质量管理水平提升

近日，山东省济宁市食品药品监督管理局组织开展全市换发《药品生产许可证》《医疗机构剂许可证》现场检查工作。现场检查坚持“四个注重”，着力促进生产质量管理水平的提升。一是注重查前准备，做到有的放矢。根据日常监管情况，立足企业实际，对每家企业风险因素较高的剂型管理较为薄弱的环节可能存在的问题和不足进行分析，在此基础上具体确定检查范围，组成检查组实施现场检查。二是注重突出重点，务求取得实效。现场检查以通过认证年以上的年度接受检查频次低于次的企业（车间）为重点企业，以国家食品药品监督管理局公布的高风险品种

2010/8/13 16:37:00



总局关于规范保健食品功能声称标识的公告（2018年第23号）

按照《中华人民共和国食品安全法》有关保健食品声称保健功能应当具有科学依据的规定，现就保健食品功能声称标识有关事项公告如下一未经人群食用评价的保健食品，其标签说明书载明的保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样。二此前批准上市的保健食品生产企业，应当在其重新印制标签说明书时，按上述要求修改标签说明书。至年底前，所有保健食品标签说明书均需按此要求修改。三自年月日起，未按上述要求修改标签说明书的，按《中华人民共和国食品安全法》有关规定查处。四经过人群食用评价的保健食品，具体评价技术要求及标识另行

2018/2/14 11:39:01



目前4家药企宣布仿制瑞德西韦 台湾也成功合成

目前国内包括博瑞医药科伦药业科本药业海南海药家企业官宣正在仿制瑞德西韦。日，台湾“中研院”，用了天，也成功合成了瑞德西韦。国内家企业仿制瑞德西韦目前国内包括博瑞医药科伦药业科本药业海南海药家企业官宣正在仿制瑞德西韦。博瑞医药月日，博瑞医药发布公告称，成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，公司已经批量生产出瑞德西韦原料药。截至目前，博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发及生产中已发生的成本预计约为万元，后期放大生产，预计还需投入约万元。科本药业物产中大月日也指出，控股子公司科本药业也在

2020/2/25 9:32:34