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甲苯磺丁脲片

    药品名称: 甲苯磺丁脲片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含甲苯磺丁脲(C12H18N2O3S)应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】本品为白色片。

    【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于甲苯磺丁脲0.5g),加丙酮8ml,振摇使甲苯磺丁脲溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干;取残渣0.2g,加硫酸溶液(1→3)12ml,加热回流30分钟,放冷,即析出白色沉淀,滤过,滤液加20%氢氧化钠溶液使成碱性后,加热,即发生正丁胺的特臭。

    (2)上述残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集102图)一致。

    【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。

    溶出条件 以磷酸盐缓冲液(pH6.8)900ml溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。

    限度 标示量的75%,应符合规定。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲苯磺丁脲0.5g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微热使甲苯磺丁脲溶解,放冷,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.04mg的C12H18N2O3S。

    【类别】同甲苯磺丁脲。

    【规格】0.5g

    【贮藏】遮光,密封保存。

招商信息

    甲苯磺丁脲片

    甲苯磺丁脲片
    0.5g
    国药准字H21024003
    大连珍奥药业股份有限公司

    甲苯磺丁脲片

    甲苯磺丁脲片
    0.5g
    国药准字H20065787
    上海亨元(川汇)诺克药业有限公司

    甲苯磺丁脲片

    甲苯磺丁脲片
    0.5g
    国药准字H37022649
    安丘市鲁安药业有限责任公司

    甲苯磺丁脲片

    甲苯磺丁脲片
    口服 常用量一次0.5g,一日1-2g。开始在早餐前或早餐及午餐前各服0.5g,也可0.25g,一
    国药准字H37022073
    山东泰谊制药有限公司

    甲苯磺丁脲片

    甲苯磺丁脲片
    0.5g
    国药准字H31020722
    瑞阳制药(上海)有限公司

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    甲苯磺丁脲片
    江苏鹏鹞药业有限公司

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