本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为黄绿色凝胶。 【鉴别】(1)取本品少许,加三氯化铁试液1滴,搅匀呈玫瑰红色。 (2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、286nm与353nm的波长处有最大吸收。 【检查】酸碱度 取本品适量,加水制成1%的乳浊液,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~8.5。 其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 溶剂 硼酸氯化钾缓冲液(pH 9.0)。 供试品溶液 取本品约2g,迅速精密称定,置烧杯中,加溶剂适量,充分搅拌使凝胶分散,再加溶剂搅拌使吡罗昔康溶解,溶液转移至100ml量瓶中,用溶剂洗涤容器,洗液并入量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取吡罗昔康对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液(必要时滤膜滤过),在353nm的波长处分别测定吸光度,计算。 【类别】同吡罗昔康。 【规格】(1)10g:50mg(2)12g:60mg(3)20g:100mg(4)25g:125mg 【贮藏】遮光、密封,在阴凉处保存。 |