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增液颗粒

    药品名称: 增液颗粒
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】玄参270g 地黄216g

    麦冬216g

    【制法】以上三味,加温水浸泡2~4小时,煎煮1.5小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18~1.22(60℃)的清膏,放冷,加2倍量乙醇使沉淀,静置20小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,加蔗糖粉和糊精适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

    【性状】本品为棕黄色至黄棕色的颗粒;气微香,味甜、微苦涩。

    【鉴别】(1)取本品5g,研细,加热水20ml,搅拌使溶解,加盐酸1ml,加热并保持微沸5分钟,放冷,用三氯甲烷15ml振摇提取,分取三氯甲烷液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加盐酸1ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    (2)取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

    【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(27:73)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于2000。

    对照品溶液的制备 取哈巴俄苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量,混匀,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每袋含玄参以哈巴俄苷(C24H30O11)计,不得少于1.0mg。

    【功能与主治】养阴生津,清热润燥。用于热邪伤阴、津液不足所引起的阴虚内热,口干咽燥,大便燥结;亦可用于感染性疾患高热所致体液耗损的辅助用药。

    【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次。

    【规格】每袋装20g

    【贮藏】密封。

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