[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

丙谷胺胶囊

    药品名称: 丙谷胺胶囊
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含丙谷胺(C18H26N2O4)应为标示量的95.0%~105.0%。

    【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于丙谷胺0.2g),研细,加乙醇20ml,使充分溶解后,滤过,滤液水浴蒸干,得结晶,105℃干燥1小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。

    溶出条件 以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。

    供试品溶液 取溶出液10ml滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液 取丙谷胺对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)溶解并定量稀释成每1ml中约含丙谷胺50μg的溶液。

    色谱条件与系统适用性要求 见含量测定项下。

    测定法 见含量测定项下。计算每粒的溶出量。

    限度 标示量的70%,应符合规定。

    其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取装量差异项下的内容物,精密称取适量(约相当于丙谷胺50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使丙谷胺溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液 取丙谷胺对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含丙谷胺0.05mg的溶液。

    色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液(30∶10∶60)为流动相;检测波长为223nm;进样体积20μl。

    系统适用性要求 理论板数按丙谷胺峰计算不低于3000。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

    【类别】同丙谷胺。

    【规格】0.2g

    【贮藏】密封保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    妇科专家:未婚女性如何应对宫颈糜烂?
    宫颈糜烂是慢性宫颈炎最常见的病变。宫颈糜烂根据糜烂面积大小分为轻中重度,糜烂面积小于整个宫颈面积者为轻度,糜烂面积介于至者为中度,超过者为重度。已经完成生育任务的妇女,对治疗宫颈糜烂通常不会有多少顾虑,对于尚未完成生育任务的妇女可就没有那么简单,常会提出宫颈糜烂可否在生过孩子后再治以及在生育之前治疗,会不会影响今后生孩子等问题。轻度宫颈糜烂,因炎症较轻,通常不会影响受孕。但中重度宫颈糜烂,尤其是重度者,炎症改变严重,白带常为脓性,十分粘稠。炎性白带会抑制或杀死精子,粘稠的宫颈粘液,会阻止精子通过
    2009/2/2 17:30:39

    妇科专家:未婚女性如何应对宫颈糜烂?

    22批次药品不合格被通报 中药饮片成“重灾区”
    近日,重庆市食药监局发布《年第期药品质量公告》,有批次药品被通报不合格。其中,有个是中药饮片,一个中成药,一个注射剂。注射剂澄清度不合格由于注射剂直接注入人体内部,所以必须确保注射剂质量,以确保用药安全,注射剂的质量要求无热源无可见异物渗透压与血浆相近等。在不合格药品中,唯一一个注射剂,被查出的不合格项目是溶液的澄清度。溶液的澄清度,是检查药物中的微量不溶性杂质,也就是可见异物。注射剂溶液的澄清度要在规定条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物。导致注射剂澄清度差的原因大多是药液中存在的白点色点等
    2017/10/18 9:27:58

    22批次药品不合格被通报 中药饮片成“重灾区”

    药企有行贿记录 两年禁向医院卖药
    辽宁省卫生计生委将建立商业贿赂不良记录,并在省卫生计生委政务网站公布商业贿赂不良记录。对列入不良记录的医药生产经营企业及其代理人,两年内,将遭到公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构的集体“抵制”。《辽宁省医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法》从月日起实施,其中对医疗行业的商业贿赂进行了明确的界定。列入不良记录将被抵制两年近日,辽宁省卫生计生委下发修订后的《辽宁省医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法》,对医疗行业的商业贿赂“重拳”治理。药品医用设备和医用耗材生产经营企业或者其代理机构及个人给予
    2014/5/26 9:17:21

    药企有行贿记录 两年禁向医院卖药

    打造品牌的核心要素
    打造品牌是一个系统工作,靠的不仅仅是打广告,做宣传,还需要依靠地面销售,进行有效的渗透相互结合以及相互拉动。企业在进行品牌打造之前,首先要根据企业特定的发展阶段的实际情况投入习惯资金实力以及产品的具体情况制定策略,然后再选择最为有效的方式,特色创新,将资金用在刀刃上,定能产生最实际的效果和意义。切勿海量投广告,扎推做推广,往往效果没有那么明显。企业要进行实战的品牌打造需要考量几个核心要素产品定位是否清晰,核心利益点是否成立产品定位做某个区域的领导品牌时,必须提炼出符合一级能够支撑为领导品牌的核心
    2014/3/17 14:22:50

    打造品牌的核心要素

    乳胶枕哪个品牌好?
    乳胶枕哪个品牌好品牌名称为一生产品名称颈椎康健按摩仪批准文号鲁青械备号产品用途用于对人体躯干四肢头部等部位的外固定或支撑。主要成分通常由高分子材料织物皮革金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品。使用方法穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。型号规格。材质类型头部固定器按照所用材质分为型型型型,其中型为全棉型型为人造棉型型为无纺布型型为功能纱氨纶丝或其他高分子材料型型为乳胶型。产品尺码大小可根据实际情况分为(均码)(小号)
    2023/11/10 14:09:48

    乳胶枕哪个品牌好?

    重新修订幼儿感冒药说明书
    儿童身体机能各方面还未发育完全,属特殊群体,很容易感冒发烧,而感冒又容易引发各种并发症,所以孩子感冒感冒用药备受家长关注。近日,国家药监局根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定下发通知,各药企对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书进行了修订,若缺乏新生儿和岁以下婴儿安全性和有效性的数据,说明书上要明确要求此类群体禁用有关环球医药网药品。根据国家药监局的通知,含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订,而关于氨酚烷胺那敏胶囊胶囊等可用于儿童也可用于成人的药品说明书也重新制定了。据江苏省人民
    2012/5/24 13:58:18

    重新修订幼儿感冒药说明书

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。