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289目录国内特有品种一致性评价 抱团才有戏？

年月日，发布了仿制药一致性评价基药目录中的个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，及时与沟通。亦将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况组织专家咨询会，及时解决评价方案中技术标准不确定的问题，与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。政策中两大要求需注意开展临床试验根据于年月日发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号文），其中第六条规定，对于

2018/3/2 9:28:59



289目录产品启动临床现状：5个产品竞争者最多

一年过去，看看这个应在年底前完成一致性评价的产品目录，目前进程如何年总局要求提高已上市的仿制药提高质量，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药须开展一致性评价。年公布了个应在年底前完成一致性评价的产品目录。年目录的登记号数个，年个，年上升到个。个产品中仅个已启动临床登记。没有豁免或简化的产品中，年至今暂未登记临床的产品共个，这个产品中，其中个品种对应的所有规格都有参比制剂，必须要在年年底完成一致性评价。个品种涉及三改“改剂型改规格改盐基”，年若还没完成药学研究则年年底基本不可能完成一致性评

2018/1/9 9:18:27



高血压患者用药禁忌

老年高血压病人往往身患多种疾病，在使用降压药物的同时，还需要使用其他药物。下列药物会给高血压病人带来不利影响，应予注意。非甾体抗炎药物，是包括消炎痛布洛芬优布芬萘普生萘丁美酮及扶他林等一大类药物。它们具有解热镇痛及抗炎作用，能引起体液漪留及水肿加重高血压病人的症状因此高血压病人使用这类药物时应特别慎重。高血压病人在服用某些治疗抑郁症的药物，如吗氯贝胺托洛沙酮时要注意这类药物具有升高血压的作用在用药时应密切观察血压的变化。女性高血压病人在使用雌二醇雌酮雌三醇炔雌醇尼尔雌醇及己烯雌酚时要注意它们也会

2011/4/19 13:59:59



阴道炎9种用药大不同

“明明都痊愈了，为什么阴道炎还会复发”不少女性都提出了这样的问题。阴道炎久治不愈复发率高，主要原因就是没选对药。阴道炎主要分为种，其用药各有不同，应该在医生指导下正确使用。滴虫性阴道炎由阴道毛滴虫引起。主要表现为外阴瘙痒，白带增多并呈淡黄色泡沫状，严重时混有血液。可用甲硝唑或替硝唑口服，及阴道内放置灭滴灵栓或替硝唑栓，天为一疗程；连续月，每天用乳酸液冲洗外阴。念球菌性阴道炎由念球菌感染引起。主要表现为豆腐渣样白带及外阴瘙痒。可口服大扶康毫克或斯皮仁诺。克；使用凯妮汀栓达克宁栓阴道用药，一日两次。

2009/9/16 17:30:36



口腔溃疡，吃什么药能治好

口腔溃疡急性发作期可使用浓度为的呋喃西林液含漱，每日次，每次毫升，含分钟后吐弃；或以棉签蘸少许浓度为的达克罗宁溶液涂于溃疡上；也可用冰硼散喉风散或西瓜霜喷剂局部外喷于创面，碘甘油效果也很好，或用金霉素眼膏少许涂于溃疡面；配合口服阿莫西林甲硝唑等抗菌消炎药，以期“补渗”和减少“雨水”侵袭。口腔溃疡发作间歇期注意补充维生素复合维生素叶酸以及铁锌等微量元素；使用免疫增强剂如转移因子胸腺肽以提高免疫力；月经期口腔溃疡患者每月一次使用尼尔雌醇毫克，待症状改善后改为每月一次，每次毫克，以调节月经期雌激素水平

2009/5/5 17:19:08



善用良药 解除“妇累”

正当人们欣喜地以为，进入秋天总算可以摆脱炎炎夏日带来的令人尴尬的妇科疾病时，却时常忽略了这样一个事实接踵而至的秋季也是妇科疾病多发的季节。秋季天气阴晴不定，雨水增多，且早晚温差大，生物钟紊乱等原因，会使细菌病毒的繁殖速度加快同时女性外阴部的构造十分特殊，尿道口和阴道口靠得很近，在它们下方不远处还有肛门。因此，女性的外阴很容易受到细菌的感染，导致妇科炎症的发生，如阴道炎宫颈炎盆腔炎等各种妇科炎症不知不觉就沾上了你，因此不能掉以轻心。由于女性独特的生理结构，一种炎症往往会引发多种炎症并发，还容易引发

2008/10/20 17:17:57