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289目录国内特有品种一致性评价 抱团才有戏？

年月日，发布了仿制药一致性评价基药目录中的个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，及时与沟通。亦将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况组织专家咨询会，及时解决评价方案中技术标准不确定的问题，与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。政策中两大要求需注意开展临床试验根据于年月日发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号文），其中第六条规定，对于

2018/3/2 9:28:59



289目录产品启动临床现状：5个产品竞争者最多

一年过去，看看这个应在年底前完成一致性评价的产品目录，目前进程如何年总局要求提高已上市的仿制药提高质量，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药须开展一致性评价。年公布了个应在年底前完成一致性评价的产品目录。年目录的登记号数个，年个，年上升到个。个产品中仅个已启动临床登记。没有豁免或简化的产品中，年至今暂未登记临床的产品共个，这个产品中，其中个品种对应的所有规格都有参比制剂，必须要在年年底完成一致性评价。个品种涉及三改“改剂型改规格改盐基”，年若还没完成药学研究则年年底基本不可能完成一致性评

2018/1/9 9:18:27



300亿抗痴呆药物市场医院用药Top 10

进入世纪后，全球进入老龄化社会，老年人群健康成为社会热点。在中外影视剧中，不少描述阿尔茨海默症（）的作品展现在观众面前，从而引发人们对老年痴呆患者晚年生活的思考。月日是世界老年性痴呆病宣传日，关爱健康不懈努力，认识老年痴呆是永恒的话题。老年性痴呆是一种渐进性的神经功能退化性失调症。老年性痴呆分为脑变性疾病引起的痴呆阿尔茨海默症（）脑血管病引起的痴呆混合型痴呆三大类。研究认为，可能与遗传和环境因素有关，疾病主要表现为识别能力障碍与记忆功能迅速衰减，严重影响老年人的生活质量。目前，阿尔茨海默症已是老

2017/9/22 9:06:14



中国抗AD药物市场200亿 细数TOP5品种表现

“世界阿尔茨海默病日”。据中国老年保健协会老年痴呆及相关疾病专业委员会（）数据显示，目前我国岁以上老人阿尔茨海默病发病率约，患病人数持续增加。总体市场达亿元据米内网系统数据，年国内城市样本医院抗阿尔茨海默病（）用药市场规模为亿元，同比上一年增长。国内专家预测总体市场可达亿元规模。目前阿尔茨海默病常用治疗药物有多个品种，临床上领先的药物是奥拉西坦长春西汀胞磷胆碱多奈哌齐美金刚乙酰谷酰胺艾地苯醌吡拉西坦卡巴拉汀和甲氯芬酯。奥拉西坦国产药独占市场奥拉西坦由意大利史克比切姆公司合成，年获准生产上市销售。

2016/9/20 9:10:53



105品种要瓜分超千亿市场 你有品种入围吗？

近年来，北京在历次的新闻发布会中，都讲要增加基层用药目录，到底增加多少，现在终于明确了。近日，北京市召开新闻发布会，介绍了分级诊疗的情况。据介绍，目前，北京市基本医疗保险的药品目录种，社区目录是种，下一步通过政策的调整，这种都要下放到社区。从种增加到种，共计增加了种药，用药目录几乎翻番。而且，医保支付还要向基层倾斜，真是让人蠢蠢欲动的基层市场啊。而尤其值得企业关注的是，此次北京市还公布了慢性病用药的目录，其中，既有医保目录内的药品，也有非医保目录内的药品。涉及千亿用药市场目前，分级诊疗是目前国家

2016/8/17 9:06:40



105种大医院常用药社区可买到

昨天，北京市卫计委市发改委等四部门联合发布《北京市分级诊疗制度建设年度的重点任务》以下简称《任务》，《任务》提出项具体措施和个配套文件。其中，今年社区医院将增加种大医院常用药品社区医生可对符合条件的四类慢性病患者，开具不超过两个月量的常用药此外，目前北京正在石景山区试点药品快递配送，将向全市推广。热点关注种大医院常用药针对慢性疾病为了减少慢性病患者往大医院跑的次数，《任务》提出，今年将种大医院常用药品下放社区使用。据北京市卫计委新闻委员新闻发言人高小俊介绍，这种大医院常用药品主要针对高血压糖尿病

2016/8/16 9:47:18