【处方】大青叶278g 连翘417g 荆芥167g 防风167g 薄荷167g 牛蒡子167g 桔梗167g 白芷167g 甘草83g 【制法】以上九味，取连翘、荆芥、薄荷各1/3量提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与剩余部分及其余大青叶等六味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（90℃）的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，分取上清液，减压回收乙醇至无醇味，并继续浓缩至相对密度为1.33（65℃）的稠膏，加蔗糖、糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，喷加挥发油，混匀，制成1000g，即得。 【性状】本品为浅棕色至棕色的颗粒；味甜而后酸、苦。 【鉴别】（1）取本品15g，研细，加水50ml，搅拌使溶解，离心，取上清液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，水浴蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加水40ml，置水浴中加热回流1小时，取出，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醇20ml，回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（20∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸（20∶1）溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取牛蒡子对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照药材溶液及〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（40∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品15g，研细，加水60ml使溶解（必要时加热，放冷），滤过，取滤液加乙醚振摇提取2次，每次40ml，合并乙醚液，挥干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯（7∶3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（23∶77）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取牛蒡苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含牛蒡子以牛蒡苷（C27H34O11）计，不得少于30.0mg。 【功能与主治】疏风清热，发表宣肺。用于风热感冒，头痛体困，发热恶寒，鼻塞流涕，咳嗽咽痛。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次；病情较重者，首次可加倍。 【规格】每袋装15g 【贮藏】密封。 |
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