【处方】大青叶435g 板蓝根435g 连翘217g 拳参217g 【制法】以上四味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.08（90～95℃）的清膏，待冷至室温，加等量的乙醇使沉淀，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20（60℃）的清膏，加等量的水，搅拌，静置8小时。取上清液浓缩成相对密度为1.38～1.40（60℃）的稠膏，加蔗糖粉、糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成1000g；或取上清液浓缩成相对密度为1.09～1.11（60℃）的清膏，加糊精、矫味剂适量，混匀，喷雾干燥，制成250g（无蔗糖），即得。 【性状】本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦或味苦、微甜（无蔗糖）。 【鉴别】（1）取本品1袋，加水50ml使溶解，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次（40ml，30ml），合并乙醚液，浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加乙醚制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-丙酮（5∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品5g或1.25g（无蔗糖），研细，加甲醇25ml，冰浴中超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（9∶2∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20∶80）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取5g或1.25g（无蔗糖），精密称定，用甲醇加热回流2次，每次25ml，每次30分钟，滤过，残渣及滤器用甲醇15ml分次洗涤，洗液与滤液合并，蒸干，残渣加稀乙醇10ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，3g，内径为1cm）上，用稀乙醇70ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于1.2mg。 【功能与主治】清热解毒，疏风解表。用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎属外感风热、热毒壅盛证，症见发热、咽喉肿痛。 【用法与用量】开水冲服。一次1～2袋，一日3次。 【规格】每袋装 （1）18g （2）4.5g（无蔗糖） 【贮藏】密封。 |
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