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枸橼酸铋钾胶囊

    药品名称: 枸橼酸铋钾胶囊
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含枸橼酸铋钾以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品内容物为白色颗粒或粉末。

    【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于铋220mg),加水50ml,充分搅拌,使枸橼酸铋钾溶解,滤过,滤液照下述方法试验。

    (1) 取滤液1ml,加稀硫酸2~3滴酸化,加10%硫脲溶液数滴,即显深黄色。

    (2) 取滤液10ml,加高氯酸溶液(1→10)10滴,即发生白色沉淀。

    (3) 取滤液0.2ml,迅速加新配制的吡啶-醋酐(3∶l)5ml,初显黄色,渐变为红色或紫红色。

    【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

    【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于铋200mg),加稀硝酸18ml,充分振摇,使枸橼酸铋钾溶解,加水50ml,混匀,加二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。

    【类别】同枸橼酸铋钾。

    【规格】0.3g(含铋110mg)

    【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

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