本品含枸橼酸铋钾以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品内容物为白色颗粒或粉末。 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于铋220mg),加水50ml,充分搅拌,使枸橼酸铋钾溶解,滤过,滤液照下述方法试验。 (1) 取滤液1ml,加稀硫酸2~3滴酸化,加10%硫脲溶液数滴,即显深黄色。 (2) 取滤液10ml,加高氯酸溶液(1→10)10滴,即发生白色沉淀。 (3) 取滤液0.2ml,迅速加新配制的吡啶-醋酐(3∶l)5ml,初显黄色,渐变为红色或紫红色。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于铋200mg),加稀硝酸18ml,充分振摇,使枸橼酸铋钾溶解,加水50ml,混匀,加二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。 【类别】同枸橼酸铋钾。 【规格】0.3g(含铋110mg) 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。 |