本品含枸橼酸钾(C6H5K3O7?H2O)应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】本品为白色或类白色或着色颗粒,味酸甜,略带咸味。 【鉴别】本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸度取本品,加水制成每1ml中约含枸橼酸钾7.3mg的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为4.0~6.5。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸钾80mg),加冰醋酸20ml与醋酐2ml,微热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.81mg的C6H5K3O7?H2O。 【类别】同枸橼酸钾。 【规格】(1)1.45g (2)1.46g (3)2.92g 【贮藏】密封保存。 |