本品含无水卡比多巴（C10H14N2O4）应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为类白色片。 【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于卡比多巴10mg），加甲醇10ml，振摇使卡比多巴溶解，滤过，滤液分为两份，一份中加临用新制的0.2%硫酸亚铁溶液与1%酒石酸钾钠溶液各1ml，加醋酸铵约20~40mg，即显蓝紫色，加浓氨溶液1滴，振摇，紫色即变深；另一份中加对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛0.4g，加0.1mol/L硫酸溶液至10ml）0.5ml，即显橙黄色。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在281nm的波长处有最大吸收。 【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。 溶出条件 以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时取样。 限度 标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡比多巴50mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使卡比多巴溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。 【类别】同卡比多巴。 【规格】25mg（按C10H14N2O4计） 【贮藏】遮光，密封保存。 |
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