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289目录国内特有品种一致性评价 抱团才有戏？

年月日，发布了仿制药一致性评价基药目录中的个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，及时与沟通。亦将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况组织专家咨询会，及时解决评价方案中技术标准不确定的问题，与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。政策中两大要求需注意开展临床试验根据于年月日发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号文），其中第六条规定，对于

2018/3/2 9:28:59



新修订药品GMP进入实施倒计时

月日，在山西太原举行了全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会。新修订的药品生产质量管理规范已进入实施的倒计时阶段，在年月日前，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产应达到新的要求，不然将会停产。新修订的药品生产质量管理规范对药品生产无菌制剂生产环境的洁净度要求和设备设施要求有所提高，同时还围绕着质量风险管理对一系列新制度进行了增设，对与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接进行了强调。由统计数据显示，我国的无菌药品生产企业有家，条生产线，据国家食品药品监管局的摸底调查情况显示，在年底前，大

2012/12/15 20:29:39



国家谈判药品在各省的落地真实情况

一观景台三个国家谈判成功产品在各省纳入医保合规费用范围情况年月日，国家卫生计生委发布《各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况》，列举了三个国家谈判成功产品韦瑞德凯美纳易瑞沙截至月日在个省份被纳入各类医保合规费用范围，对自月日谈判结果公布以来各省的执行情况交上了一份阶段性问卷。此后，安徽省发文将个产品纳入新农合合规医疗费用范围。特别说明医保合规费用中的药品费用通常包括省级医保药品目录参保城镇职工与城镇居民的药品报销范围，由人社部门制定省级新农合药品目录参保农民的药品报销范围，由卫生部门制

2016/7/12 20:41:25



中医药管理局回应中医争议：中医不是伪科学

近年来，中医药发展在争议中备受关注。如何看待这些争议中医药未来如何更好发展服务百姓近日，记者专访了国家中医药管理局有关负责人。中医不是伪科学，有人借中医行骗，伤害了中医问近年来发生了很多跟中医药有关的事件，比如中药材中药材掺假各种“民间大师”借中医行骗等。为何如今争议总是伴随着中医答对中医的认识，需要从更深更广更远的视野来看待。有人说中医是伪科学要把中医从医疗体系中剔除出去。但同时也有很多人捍卫中医。我认为，中医是中华民族创造的医学科学。随着现代医学的发展和人们健康观念的转变，中医药健康服务需求

2014/1/9 9:26:52



【专访】西安必康制药有限公司

“诚信为本制药唯精服务人类健康”是必康制药的核心理念，“科技领先，产品卓越”是必康人不懈的追求，必康制药将以卓越产品服务于人类的健康事业。是的，这就是西安必康制药有限公司，是我们环球医药网长期的友好合作伙伴，本次专访我们就有请到了必康制药负责人程总。环球医药网程总，您好！首先请您简单的介绍下贵公司目前的情况。程总由香港必康国际太盟投资红杉资本光大控股建银国际新加坡大华美国等国际资本共同投资，注册资本亿元人民币的大型国际化外商独资企业。环球医药网如今并购热潮风起云涌，据了解贵公司也在这一场热潮中得

2014/9/1 16:23:48



三部门联合发布新的《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂》

月日，国家市场监督管理总局网站消息，市场监管总局国家卫生健康委国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（年版）》及配套文件公告。自本公告发布之日起年内，已注册备案的非营养素补充剂保健食品按照《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（年版）》予以规范。《目录》将原来的种保健功能调整为种纳入《目录》的种保健功能声称，均为历史曾批准社会共识程度高国际上有类似功能声称的保健功能声称。《目录》配套文件主要包括《保健食品功能检验与评

2023/9/1 10:17:04