本品含胃蛋白酶活力不得少于480单位。 【性状】本品为类白色至黄色颗粒。 【鉴别】取本品适量,加水研磨使溶解,滤过,滤液照胃蛋白酶项下的鉴别试验,显相同的反应。 【检查】酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0。 干燥失重 取本品,在100℃干燥4小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。 微生物限度 取本品,照胃蛋白酶项下的方法检查,应符合规定。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【效价测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于胃蛋白酶240单位),加盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2~0.4单位的溶液。 盐酸溶液、对照品溶液与测定法 见胃蛋白酶效价测定项下。 【类别】同胃蛋白酶。 【规格】480单位 【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。 |