【处方】党参60g 炒白术60g 茯苓60g 炙甘草30g 当归90g 炒白芍60g 川芎45g 熟地黄90g 【制法】以上八味，当归、川菖和炒白术先后用95%乙醇、50%乙醇分别加热回流提取2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，滤过，滤液备用；药渣与其余党参等五味加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，加入上述备用滤液，浓缩至适量，加入蔗糖和适量的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g；或加入适量的可溶性淀粉及矫味剂，混匀，制成颗粒，干燥，制成300g，即得。 【性状】本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品2袋的内容物，研细，加稀盐酸20ml和三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，分取三氯甲烷液，盐酸液再用三氯甲烷30ml振摇提取，合并三氯甲烷提取液，回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，加稀盐酸20ml和三氯甲烷30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（20:4:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （2）取本品2袋的内容物，研细，加水50ml振摇使溶散，再加乙醚50ml振摇提取，分取乙醚层，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品1袋的内容物，研细，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加稀乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸至近干，用水20ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次（20ml，10ml），分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8:2:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。另取甘草对照药材0.2g，加稀乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸至近干，用水20ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次（20ml，10ml），分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液10~20μl、上述对照品溶液与对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液-三乙胺（13:87:0.04）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g或0.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率120W，频率59kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于4.0mg。 【功能与主治】补气益血。用于气血两虚，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日2次。 【规格】（1）每袋装8g （2）每袋装3.5g（无蔗糖） 【贮藏】密封。 |
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