本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为淡黄色软膏。 【鉴别】(1)取本品适量(约相当于吡罗昔康40mg),加三氯甲烷10ml,在70℃水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液加三氯化铁试液1滴,即显玫瑰红色。 (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与334nm的波长处有最大吸收。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品适量(约相当于吡罗昔康10mg),精密称定,置100ml烧杯中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液30ml,在70C水浴上搅拌,提取10分钟,置冰浴中冷却,使基质凝固,滤过,滤液置100ml量瓶中,残渣再依法处理2次,合并提取液,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。 【类别】同吡罗昔康。 【规格】(1)10g:0.1g(2)20g:0.2g 【贮藏】密闭,在阴凉处保存。 |