【处方】枇杷叶69g 罂粟壳50g 百部15g 白前9g 桑白皮6g 桔梗6g 薄荷脑0.15g 【制法】以上七味，除薄荷脑外，其余枇杷叶等六味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加苯甲酸钠2.5g，搅拌使溶解，加蔗糖600g，继续加热至沸，保持20分钟，静置，滤过，加入枸椽酸适量、用乙醇溶解的香精适量及薄荷脑，搅拌，混匀，静置，滤过，加水至1000ml，混匀，即得。 【性状】本品为棕色至深棕色的液体；气香，味甜。 【鉴别】（1）取本品30ml，用水饱和的正丁醇30ml振摇提取，分取正丁醇液，用氨试液30ml洗涤，弃去氨洗液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材4g，加水150ml，煎煮1小时，滤过，取滤液，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（8∶4∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的主斑点；紫外光下显相同颜色的荧光主斑点。 （2）取本品20ml，用浓氨试液调节pH值至11～13，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取罂粟壳对照药材1g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，趁热滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取吗啡对照品、磷酸可待因对照品和盐酸罂粟碱对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（20∶20∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品40ml，用石油醚（30～60℃）40ml振摇提取，分取石油醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液-乙醇（1∶4）的混合溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.19（通则0601）。 pH值 应为4.0～6.0（通则0631）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（3∶97）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按吗啡峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取吗啡对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品25ml，用氨试液调节pH值至10～11，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加流动相适量使溶解，转移至25ml棕色量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含罂粟壳以吗啡（C17H19NO3）计，应为0.02～0.15mg。 【功能与主治】养阴敛肺，镇咳祛痰。用于久咳劳嗽、支气管炎。 【用法与用量】口服。一次15ml，—日3次，小儿酌减。 【注意】（1）儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。（2）糖尿病患者慎用。（3）本品含罂粟壳，不宜久服。 【规格】每瓶装（1）100ml （2）120ml （3）150ml （4）180g 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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