[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

帕米膦酸二钠注射液

    药品名称: 帕米膦酸二钠注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为帕米膦酸二钠加适量甘露醇制成的灭菌水溶液。含无水帕米膦酸二钠(C3H9NNa2O7P2)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】(1) 取本品3ml,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色。

    (2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】pH值应为5.0~7.0(通则0631)。

    β-丙氨酸 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加水3m1、5%碳酸钠溶液1.0ml与2,4-二硝基氟苯乙腈溶液(取2,4-二硝基氟苯适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml含2,4-二硝基氟苯15mg的溶液)2.0ml,摇匀,在40℃水浴中反应2小时后取出,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见帕米膦酸二钠β-丙氨酸项下。

    限度 供试品溶液的色谱图中如有与β-丙氨酸衍生物峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过无水帕米膦酸二钠标示量的0.3%。

    无菌 取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗(每膜不少于100ml),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。

    细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg帕米膦酸二钠中含内毒素的量应小于1.6EU。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】照离子色谱法(通则0513)测定。

    供试品溶液 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含无水帕米膦酸二钠0.45mg的溶液。

    对照品溶液 取帕米膦酸二钠对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水帕米膦二钠0.45mg的溶液。

    色谱条件 用阴离子交换色谱柱;以3mmol/L草酸溶液为流动相;流速为每分钟1.2ml;检测器为电导检测器;进样体积25μl。

    系统适用性要求 理论板数按帕米膦酸二钠峰计算不低于2000。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图;按外标法以峰面积计算。

    【类别】同帕米膦酸二钠。

    【规格】5ml:15mg(按C3H9NNa2O7P2计)

    【贮藏】密闭保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    44药材产能严重过剩(附品种清单)
    当前中药材市场交易量下降,多数药材销售陷入困境。即使有受灾减产的药材出现,因缺少实际需求行情也是萎靡不振。尽管目前低价药材越来越多,但是,由于短期内看不到涨价的希望,药商普遍投资欲望不高,使得低迷的行情更加低迷。那么,当前中药材中药材市场为何如此低迷生产过剩前几年多数药材价格疯狂上涨,有的品种不但涨幅幅较大,而且在高价持续时间长,如太子参,从元起价,突破百元大关后,在元左右运行两年多,而且在元上下持续近半年时间。栽种太子参亩收入万元,在高收益的刺激下,产区药农纷纷扩大种植,并且涌现出承包土地上百
    2015/6/17 14:14:01

    44药材产能严重过剩(附品种清单)

    宁夏食品药品监督管理局2018年食品安全监督抽检信息公示(第十一期)
    近期,宁夏回族自治区食品药品监督管理局组织抽检(国抽任务)食用油油脂及其制品和乳制品两大类样品批次,经检验全部合格。其中食用油油脂及其制品批次中抽检其他食用植物油(半精炼全精炼)批次;乳制品批次中抽检调制乳批次。检测项目及产品信息见附件。附件本次检验项目食用油油脂及其制品监督抽检合格产品信息乳制品监督抽检合格产品信息宁夏回族自治区食品药品监督管理局年月日
    2018/4/4 0:00:01

    宁夏食品药品监督管理局2018年食品安全监督抽检信息公示(第十一期)

    国家推荐5个医改典型 一网打尽思路与特色
    年月日,全国医改工作电视电话会议在京召开,国务院副总理国务院医改领导小组组长刘延东作重要讲话。国家卫生计生委主任国务院医改领导小组副组长李斌出席会议并通报年医改工作进展情况,以及年重点工作安排。随后,福建省浙江省四川省广东省深圳市和安徽省天长市的负责人,分别介绍了当地医改思路和典型做法。医保体制改革福建成立独立运作的医保机构在上述电视电话会议现场,福建省政协副主席省医改领导小组副组长李红介绍了该省医保体制改革亮点。当地主要措施有三其一,合并重组优化职能。在“三保合一”的基础上,继续将相关联的人社
    2017/4/1 9:49:56

    国家推荐5个医改典型 一网打尽思路与特色

    甘肃省药品经营企业GSP认证公示公告(新修订第35号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范管理办法》组织认证检查,以下户企业符合《药品经营质量管理规范(卫生部第号令)》规定的内容,现予以公示,公示时间自年月日至年月日止,请社会各界予以监督。监督电话传真电话通讯地址兰州市安宁区银安路号邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体注册地址宋体现场检查日期宋体现场检查人员天水华安泰药业有限公司宋体批发中药材(国限品种除外)中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生物制品(除疫苗)宋体甘肃省
    2015/4/3 14:14:01

    甘肃省药品经营企业GSP认证公示公告(新修订第35号)

    饮片工艺规范化的领头羊
    四川新荷花中药饮片有限公司不仅已经初步实现饮片生产规模化,而且已经成为我国饮片行业工艺规范化的领头羊,他们为传承研究创新饮片炮制工艺所付出的不懈努力,对整个饮片行业推进炮制工艺规范化都有示范作用。执行饮片标准工艺一丝不苟“新荷花”不愧为饮片工艺规范化的领头羊,首先是因为他们多年如一日执行饮片炮制标准工艺一丝不苟。月日下午,笔者走进“新荷花”的毒性饮片车间,一走进毒性饮片浸泡室,就从“炮制生产状态牌”上得知这里是在浸泡批号为的姜半夏,作要点是“浸泡至透心”,工序长为何林高。不锈钢板焊制的浸泡池旁,
    2010/10/15 15:06:41

    饮片工艺规范化的领头羊

    强生将裁员3000人,涉骨、外科等医疗器械
    月日,跨国巨头医械公司强生宣布了一条重磅消息未来两年,将在其医疗设备部门裁员约人,占全球员工总数的到。年强生整体收入增加近日,上海公布了年工业和第三产业两张纳税百强榜单。名单显示,年,上海市税务部门组织收入完成亿元,同比增长,首度突破万亿元大关。剔除证券交易印花税后,税收收入完成亿元左右,同比增长约。其中,第三产业税收收入亿元,占全市税收收入的;第二产业税收收入亿元,占全市税收收入的。而在第三产业纳税百强企业里,强生公司榜上有名(第名),纳税金额为,亿,比去年同期增长了亿,这说明强生年的总体收入
    2016/1/21 9:25:07

    强生将裁员3000人,涉骨、外科等医疗器械

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。