【处方】玄参50g 麦冬34g 蝉蜕20g 诃子34g 桔梗34g 板蓝根34g 胖大海2g 地黄50g 西青果10g 甘草20g 薄荷素油0.5ml 薄荷脑3.5g 【制法】 以上十二味，薄荷素油、薄荷脑用适量乙醇溶解；其余玄参等十味和适量的甜菊叶加水煎煮三次，第一、二次每次2小时，第三次1小时，滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；加入适量的蔗糖粉、淀粉和可可粉，混匀，制粒，干燥，放冷，喷加含薄荷素油、薄荷脑的乙醇溶液，加入适量的奶油香精；或加入适量的蔗糖粉、淀粉和枸橼酸，混匀，制粒，干燥，放冷，喷加含薄荷素油、薄荷脑和橙油的乙醇溶液，加入适量的橙粉，压制成1500片〔规格（1）〕或1000片〔规格（2）〕或包糖衣或薄膜衣，即得。 【性状】 本品为黄褐色的片或糖衣片、薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色；气香，味甜或酸甜，具清凉感。 【鉴别】 （1）取本品10片〔规格（1）〕或7片〔规格（2）〕，除去包衣，研细，加石油醚（30～60℃）20ml，密塞，时时振摇，浸渍4小时，滤过，滤渣备用，滤液挥散至1ml，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液-乙醇（1：4）的混合溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取〔鉴别〕（1）项下的备用滤渣，加石油醚（60～90℃）40ml，超声处理20分钟，滤过，滤渣挥去石油醚，加乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取西青果对照药材1g，加丙酮10ml，密塞，振摇3分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸（5：2：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以氨制硝酸银试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸溶液（1：99）为流动相；检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，混匀，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含诃子和西青果以没食子酸（C7H6O5）计，〔规格（1）〕不得少于0.24mg，C规格（2）〕不得少于0.36mg。 【功能与主治】 清利咽喉，养阴生津，解毒泻火。用于热盛津伤、热毒内盛所致的咽喉肿痛、失音及上呼吸道炎症。 【用法与用量】 含服。一次2～4片〔规格（1）〕或2片〔规格（2）〕，每隔1小时1次。 【规格】 （1）每片相当于饮片0.195g （2）每片相当于饮片0.292g 【贮藏】 密封。 |
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